DIOPLEX DH

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

DIOSMINA, HESPERIDINA

Prieinama:

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A

ATC kodas:

ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DIOSMINA, HESPERIDIN

Gydymo sritis:

ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA

Produkto santrauka:

450 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 - 1068902060011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 450 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 - 1068902060028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2021-06-28

Pakuotės lapelis

DIOPLEX DH
KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
DIOSMINA + HESPERIDINA
COMPRIMIDO
500MG
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIOPLEX DH
diosmina + hesperidina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 450mg + 50mg. Embalagens contendo 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
Fração flavonoica purificada, sob forma de:
diosmina ......................................................
......................................................450 mg
flavonoides (expressos em
hesperidina)...............................................................50
mg
Excipiente q.s.p
.......................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, povidona, laurilsulfato de
sódio, croscarmelose sódica, dióxido de silício,
estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DIOPLEX DH é destinado ao:
- Tratamento das manifestações da insuficiência venosa crônica
(doença venosa crônica), funcional e
orgânica, dos membros inferiores;
- Tratamento dos sintomas funcionais relacionados à insuficiência
venosa do plexo hemorroidário;
- Alívio dos sinais e sintomas pré e pós-operatórios de
safenectomia (retirada cirúrgica da veia safena);
- Alívio dos sinais e sintomas pós-operatórios de hemorroidectomia
(veia hemorroidal)
- Alívio da dor pélvica crônica associada à Síndrome da
Congestão Pélvica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DIOPLEX DH
é um medicamento que atua no sistema vascular, aumenta o tônus
(resistência) das veias,
a drenagem linfática, diminui a permeabilidade capilar e favorece a
microcirculação através do efeito
anti-inflamatório, diminuindo o edema (inchaço) e melhora na
gravidade dos sintomas como sensação de
peso, cansaço, formigamento, câimbras e inquietude nas pernas.
O tempo médio para início da ação terapêutica é de 1 hora.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade (alergia) à diosmina
e/ou hesperi

Prekės savybės

DIOPLEX DH
KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
DIOSMINA + HESPERIDINA
COMPRIMIDO
500MG
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIOPLEX DH
diosmina + hesperidina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 450mg + 50mg. Embalagens contendo 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
Fração flavonoica purificada, sob forma de:
diosmina ................................................
...........................................................450 mg
flavonoides (expressos em
hesperidina)..............................................................50
mg
Excipiente
q.s.p.......................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, povidona, laurilsulfato de
sódio, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
- Tratamento das manifestações da insuficiência venosa crônica,
funcional e orgânica, dos membros
inferiores;
- Tratamento dos sintomas funcionais relacionados à insuficiência
venosa do plexo hemorroidário;
- Alívio dos sinais e sintomas pré e pós-operatórios de
safenectomia;
- Alívio dos sinais e sintomas pós-operatórios de hemorroidectomia;
- Alívio da dor pélvica crônica associada à Síndrome da
Congestão Pélvica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
- Eficácia no tratamento da insuficiência venosa crônica dos
membros inferiores:
Em estudo duplo-cego placebo controlado incluindo 160 pacientes (134
mulheres e 26 homens), a
eficácia da fração purificada micronizada dos flavonóides (MPFF)
na dose diária de 1000 mg por dois
meses, foi dirigida aos sintomas (desconforto, peso, dor, cãimbras
noturnas, sensação de inchaço,
vermelhidão/cianose, calor/queimação, sinais clínicos (condição
da pele, distúrbios tróficos)) e edema da
perna. Desde o primeiro mês, a intensidade máxima dos sintomas foi
significativamente reduzida do
grupo da fração micronizada purificada dos flavonóides comparado ao
grupo placebo, s