DILTIAZEM ARISTO 60 mg COMPRIMIDOS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Prieinama:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC kodas:

C08DB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Dozė:

60 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 60 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Diltiazem

Produkto santrauka:

DILTIAZEM ARISTO 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 01/05/1999 Comercializado - DILTIAZEM ARISTO 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 01/05/1999 No Comercializado - DILTIAZEM ARISTO 60 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 01/05/1999 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1999-05-01

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DILTIAZEM ARISTO 60 MG COMPRIMIDOS EFG
Diltiazem
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Diltiazem Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diltiazem Aristo
3. Cómo tomar Diltiazem Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Diltiazem Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DILTIAZEM ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diltiazem es un antagonista del calcio que produce una potente acción
vasodilatadora de los vasos
sanguíneos. Además disminuye las necesidades de oxígeno del
corazón.
Este medicamento se utiliza para:
-
Tratamiento de la cardiopatía isquémica: enfermedad del corazón en
la que las arterias no son
capaces de suministrar suficiente oxígeno
-
Prevención de la angina de pecho: un tipo de cardiopatía isquémica
que se manifiesta con dolor y
presión en el pecho.
-
Tratamiento de hipertensión arterial esencial leve a moderada
(tensión arterial elevada)
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DILTIAZEM ARISTO
NO TOME DILTIAZEM ARISTO
-
si es alérgico a diltiazem o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
si padece trastornos del ritmo del corazón o de la conducción
cardiaca, tales como:

disfunción del nódulo sinusal

bloqueo aurículo-ventricular de II y III grado si no lleva marcapasos

bradicardia severa (menos de 40 latid

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diltiazem Aristo 60 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 60 mg de diltiazem clorhidrato.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 109,7 mg de
lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son blancos, cilíndricos, de bordes biselados, con
ranura en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cardiopatía isquémica. Tratamiento y prevención de la angina de
esfuerzo y de reposo. Angina de
Prinzmetal.
Hipertensión arterial. Tratamiento de la hipertensión arterial
esencial leve a moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cardiopatía isquémica
La dosis media es de 3 comprimidos al día, administrados con
preferencia antes de las principales comidas.
La dosis puede ser aumentada o disminuida, a criterio médico, según
el estado del paciente.
Hipertensión arterial
El tratamiento de la hipertensión leve a moderada deberá iniciarse
con medio comprimido de 60 mg 3 veces
al día y en caso de hipertensión severa con 1 comprimido 3 veces al
día. En caso necesario puede
aumentarse la dosis a 2 comprimidos 3 veces al día como máximo.
En tratamientos prolongados y si el enfermo se mantiene asintomático
a lo largo de 2-3 meses puede
reducirse la dosis a medio comprimido de 60 mg 3 veces al día.
Forma de administración
Diltiazem Aristo 60 mg se administra por vía oral.
El comprimido de Diltiazem Aristo 60 mg debe ingerirse entero, sin
masticar y con ayuda de un vaso de
agua.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Disfunción sinusal.
-
Bloqueo AV de 2º ó 3
er
grado en pacientes sin marcapasos.
-
Bradicardia severa (inferior o igual a 40 latidos por minuto).
-
Insuficiencia ventricular izquierda con éstasis pulmonar.
-
Administración concomitante con infusión de dandroleno (ver sección