Dilaclan 500 mg Cápsula

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Amoxicilina

Prieinama:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC kodas:

J01CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillin

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

Cápsula

Sudėtis:

Amoxicilina tri-hidratada 575 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 100 unidade(s)

Klasė:

1.1.1.2 - Aminopenicilinas

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

amoxicillin

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5714571 CNPEM: 50176641 CHNM: 10012969 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2017-06-20

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dilaclan 500 mg cápsulas
Amoxicilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si (ou para a sua
criança). Não deve dá-
lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que
apresentem os
mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Dilaclan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Dilaclan
3.
Como tomar Dilaclan
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Dilaclan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Dilaclan e para que é utilizado
O que é Dilaclan
Dilaclan é um antibiótico. A substância ativa é a amoxicilina que
pertence a um grupo de
medicamentos chamado “penicilinas”.
Para que é utilizado Dilaclan
Dilaclan é utilizado para tratar infeções causadas por bactérias
em diferentes partes do
corpo. Dilaclan também pode ser utilizado em combinação com outros
medicamentos
para tratar úlceras do estômago.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Dilaclan
Não tome Dilaclan:
-
se tem alergia (hipersensibilidade) à amoxicilina ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
-
se alguma vez teve uma reação alérgica a um antibiótico. Isto pode
incluir uma
erupção da pele ou o inchaço da face ou garganta.
APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
Não tome Dilaclan se alguma das situações acima lhe for aplicável.
Se não tem a certeza,
fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dilaclan.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de

Prekės savybės

APROVADO EM
06-10-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÌSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Dilaclan 500 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 500 mg
de amoxicilina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas de gelatina opacas de cor vermelha/marfim com a gravação
“AMOX 500”.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Dilaclan está indicado para o tratamento das seguintes infeções em
adultos e crianças (ver
secções 4.2, 4.4 e 5.1):
- Sinusite bacteriana aguda
- Otite média aguda
- Amigdalite e faringite agudas estreptocócicas
- Exacerbações agudas da bronquite crónica
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Cistite aguda
- Bacteriúria assintomática da gravidez
- Pielonefrite aguda
- Febre tifoide e paratifoide
- Abcesso dentário com celulite disseminada
- Infeções de próteses articulares
- Erradicação de Helicobacter pylori
APROVADO EM
06-10-2017
INFARMED
- Doença de Lyme
Dilaclan também está indicado para a profilaxia da endocardite.
As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos
devem ser tidas em consideração.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose de Dilaclan selecionada para o tratamento de uma infeção
específica deve ter em
consideração:
- Os patogénios expectáveis e a sua suscetibilidade provável aos
agentes antibacterianos
(ver secção 4.4)
- A gravidade e o local da infeção
- A idade, o peso e a função renal do doente, conforme descrito
abaixo
A duração do tratamento deve ser determinada pelo tipo de infeção
e pela resposta do
doente
e,
geralmente,
deve
ser
a
mais
curta possível.
Algumas
infeções
requerem
períodos de tratamento mais longos (ver secção 4.4 referente a
terapêutica prolongada).
Adultos e crianças
≥
40 kg
Indicação*
Dose*
Sinusite bacteriana aguda
Bacteriúria assintomática da gravidez
Pielonefrite aguda
Abcesso dentário com celul