Diflucan

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

Флуконазол

Prieinama:

PFIZER SRB D.O.O.

ATC kodas:

J02AC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

flukonazol

Dozė:

150mg

Vaisto forma:

kapsula, tvrda

Vienetai pakuotėje:

kapsula, tvrda; 150mg; blister, 1x1kom

Klasė:

R

Recepto tipas:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Pagaminta:

FAREVA AMBOISE

Produkto santrauka:

JKL: 1327310

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2017-01-30

Pakuotės lapelis

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
DIFLUCAN
®
50 MG KAPSULE, TVRDE
DIFLUCAN
®
150 MG KAPSULE, TVRDE
FLUKONAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diflucan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diflucan
3.
Kako se uzima lek Diflucan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diflucan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK DIFLUCAN I ČEMU JE NAMENJEN
Diflucan spada u grupu antigljivičnih lekova za sistemsku primenu.
Aktivna supstanca je flukonazol.
Diflucan se primenjuje kod odraslih za lečenje:

kriptokoknog meningitisa- gljivične infekcije mozga

kokcidioidomikoze – oboljenja pluća i bronhija

invazivne kandidijaze (infekcije koje izaziva _Candida_)

kandidijaze sluznice uključujući orofaringealnu kandidijazu
(infekcije koja zahvata unutrašnjost usta
i grla), ezofagealnu kandidijazu (zahvata jednjak), kandiduriju
(prisustvo_ Candida_-e u mokraći) i
hroničnu kandidijazu koja se javlja na prelazu kože u sluzokožu na
telesnim otvorima

hronične oralne atrofične kandidijaze (rane izazvane zubnom
protezom) ukoliko higijena usne duplje
ili lokalna terapija ne daju rezultate

vaginalne kandidijaze (akutne gljivične infekcije vagine ili ponovne
pojave ove infekcije), kada
lokalna terapija nije prikladna

balanitis (gljivične infekcije penisa) izazvanog kandidom, kada
lokalna terapija nije odgovarajuća

dermatomikoze (kožne

Prekės savybės

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
DIFLUCAN
®
50 MG KAPSULE, TVRDE
DIFLUCAN
®
150 MG KAPSULE, TVRDE
INN: flukonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Diflucan 50 mg kapsula, tvrda: Jedna kapsula, tvrda sadrži 50 mg
flukonazola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula, tvrda
sadrži 49,70 mg laktoze, monohidrat.
Diflucan 150 mg kapsula, tvrda: Jedna kapsula sadrži 150 mg
flukonazola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula, tvrda
sadrži 149,12 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Diflucan 50 mg kapsula, tvrda: Tvrda želatinska kapsula N
o
4, belog tela i svetlotirkiznoplave kape, sa crnom
oznakom „Pfizer“ na kapi i „FLU-50“ na telu, koja sadrži
prašak bele boje.
Diflucan 150 mg kapsula, tvrda: Tvrda želatinska kapsula N
o
1, svetlotirkiznoplavog tela i kape, sa crnom
oznakom „Pfizer“ na kapi i „FLU-150“ na telu, koja sadrži
prašak bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Diflucan je indikovan za lečenje sledećih gljivičnih infekcija
(videti odeljak 5.1).
Diflucan je indikovan kod odraslih za lečenje:

Kriptokoknog meningitisa (videti odeljak 4.4)

Kokcidioidomikoze (videti odeljak 4.4)

Invazivne kandidijaze

Mukozne kandidijaze, uključujući orofaringealnu, ezofagealnu
kandidijazu, kandiduriju i hroničnu
mukokutanu kandidijazu

Hronične oralne atrofične kandidijaze (zapaljenje zbog korišćenja
zubne proteze) ukoliko oralna
higijena ili lokalna terapija ne pokazuju efikasnost

Vaginalne kandidijaze, akutne ili rekurentne; kada lokalna terapija
nije prikladna

_Balanitis_ izazvan kandidom kada lokalna terapija nije odgovarajuća

Dermatomikoze
uključujući
_tinea _
_pedis_,
_tinea _
_corporis_,
_tinea _
_cruris_, _ tinea versicolor_
i
kožne
infekcije kandidom kada je indikovana sistemska terapija

_Tinea unguinium _(onihomikoza) kada se primena drugih lekova smatra
neodgovarajućom
2 od 19
Diflucan je