DIFLUCAN 150 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

Flukonazol

Prieinama:

PFIZER BH d.o.o.

ATC kodas:

J02AC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

flukonazol

Dozė:

150 mg/1 kapsula

Vaisto forma:

kapsula, tvrda

Sudėtis:

1 kapsula, tvrda sadrži: 150 mg flukonazol

Vienetai pakuotėje:

1 kapsula, tvrda (1 PVC/Al blister), u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2016-08-02

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIFLUCAN
50 mg kapsula, tvrda
100 mg kapsula, tvrda
150 mg kapsula, tvrda
flukonazol
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete primati ovaj
lijek jer ono sadrži
važne informacije za Vas!
●
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
● Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu
ili medicinskoj sestri.
● Ovaj lijek je propisan lično Vama. Ne smijete ga davati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
● Ako dobijete bilo koju nuspojavu, molimo Vas da obavijestite svog
ljekara, farmaceuta ili medicinsku
sestru. Ovo se odnosi na bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.
Ovo uputstvo sadrži sljedeĆa poglavlja:
1. Šta su DIFLUCAN kapsule i za šta se koriste
2. Prije nego počnete uzimati DIFLUCAN kapsule
3. Kako uzimati DIFLUCAN kapsule
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati DIFLUCAN kapsule
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE DIFLUCAN I ZA ŠTA SE KORISTI
Diflucan
pripada
grupi
lijekova
koji
se
zovu
„antifungalni
lijekovi“.
Aktivna
supstanca
lijeka
je
flukonazol.
Diflucan se koristi za liječenje infekcija izazvanih gljivicama, a
može se primjeniti i za prevenciju
infekcija kandidom. Najčešći uzročnik gljivičnih infekcija jeste
kvasac
Candida.
Odrasli
Ljekar će Vam možda propisati ovaj lijek radi liječenja sljedećih
vrsta gljivičnih infekcija:
-
Kriptokokni meningitis – gljivične infekcije mozga
-
Kokcidioidomikoza – bolesti disajnih puteva
-
Infekcije uzrokovane
Candida
sojevima, koje se javljaju
u krvotoku, unutrašnjim organima (npr.
srcu, plućima) ili mokraćnom sistemu.
-
Afte na sluznicama – infekcijama koje zahvataju sluzokožu usta,
ždrijela i sluznice usta (dijela
usta koji se nalazi ispod zubne proteze)
-
Infekcije genitalija – infekcija vagine ili penisa
-
Infekcije kože – npr. atletsko stopalo, kružni plikovi, svinjski
svrab, infekcije noktiju
Diflucan se također može propisati za:
-
Sprječavanje ponovn

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
DIFLUCAN
DIFLUCAN, 50 mg kapsule, tvrde
DIFLUCAN 100 mg kapsule, tvrde
DIFLUCAN 150 mg kapsule, tvrde
Flukonazol
2. KVALITATIVNI I KAVNTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg, 100 mg ili 150 mg flukonazola.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem:
Diflucan 50 mg kapsule: jedna kapsula sadrži 49,70 mg laktoze
monohidrata.
Diflucan 100 mg kapsule: jedna kapsula sadrži 99,41 mg laktoze
monohidrata.
Diflucan 150 mg kapsule: jedna kapsula sadrži 149,12 mg laktoze
monohidrata.
Za cjelovitu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrde kapsule.
Diflucan 50 mg kapsule: Tvrda želatinska kapsula od 50 mg ima bijelo
tijelo i tirkizno plavu kapicu na
kojoj je crnom tintom ispisana oznaka "Pfizer" i šifra "FLU50".
Veličina kapsule je 4.
Diflucan 100 mg kapsule:Tvrda želatinska kapsula od 100 mg ima bijelo
tijelo i plavu kapicu na kojoj je
crnom tintom ispisana oznaka "Pfizer" i šifra "FLU100". Veličina
kapsule je 2.
Diflucan 150 mg kapsule:Tvrda želatinska kapsula od 150mg ima
tirkizno-plavo tijelo i tirkizno-plavu
kapicu na kojoj je crnom tintom ispisana oznaka "Pfizer" i šifra
"FLU150".
Veličina kapsule je 1.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Diflucan je indiciran za liječenje sljedećih gljivičnih infekcija
(vidjeti odjeljak 5.1).
Kod odraslih osoba Diflucan se koristi za liječenje:
•
Kriptokoknog meningitisa (vidjeti odjeljak 4.4).
•
Kokcidioidomikoze (vidjeti odjeljak 4.4).
•
Invazivne kandidijaze.
•
Kandidijaze sluznice, uključujući kandidijaze orofarinksa,
ezofagusa, kandidurije i hronične
mukokutane kandidijaze.
•
Hronične oralne atrofične kandidijaze (povezane sa zubnim protezama)
usljed nedovoljne
zubne higijene.
•
Vaginalne kandidijaze, akutne ili rekurentne kada lokalna terapija
nije primjerena.
•
Kandidnog balanitisa kada lokalna terapija nije primjerena.
•
Dermatomikoze, uključujući infekcije
tinea pedis
,
tinea corporis
,
tinea cruris
,
tinea versicolor
te
kožne infekci