Diflazon

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Flukonazolas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

J02AC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Flukonazolas

Dozė:

2 mg/ml; 200 mg; 150 mg; 100 mg; 50 mg

Vaisto forma:

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Fluconazole

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2000-11-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DIFLAZON 2 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
flukonazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją,vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją,vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Diflazon ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Diflazon
3.
Kaip vartoti Diflazon
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Diflazon
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DIFLAZON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Diflazon yra vienas iš priešgrybelinių vaistų grupės vaistų.
Veiklioji medžiaga yra flukonazolas.
Diflazon vartojamas grybelių sukeltai infekcinei ligai gydyti.
Grybelinę infekciją dažniausiai sukelia
mieliagrybis, vadinamas _Candida_ (balkšvagrybiu).
_Suaugusiesiems_
Gydytojas gali paskirti šį vaistą žemiau nurodytų grybelinių
infekcijų gydymui:
-
kriptokokų sukelto meningito – grybelinė smegenų infekcija;
-
kokcidioidomikozės - plaučių bronchų sistemos liga;
-
balkšvagrybių sukeltoms kraujo, vidaus organų (pvz., širdies,
plaučių) arba šlapimo takų
infekcinėms ligoms;
-
burnos, gerklės glevinės pienligės.
Taip pat Diflazon gali būti vartojamas:
-
kriptokokų sukelto meningito pasikartojimo prevencijai;
-
gleivinės pienligės atsinaujinimo prevencijai;
-
balkšvagrybių sukeltos infekcinės ligos (jei Jūsų imuninė
sistema yra nusilpusi ir neveikia
tinkamai) prevencijai.
_Vaikams ir paaugliams (nuo 0 iki 17 metų)_
Gydytojas gali paskirti šį vaistą žemiau nurodytų grybelinių
infekcijų gydymui:
-

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Diflazon 2 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 ml infuzinio tirpalo (1 flakone) yra 200 mg flukonazolo.
Kiekviename infuzinio tirpalo ml yra 2 mg flukonazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
-
natris: 353,8 mg (15,38 mmol) 100 ml infuzinio tirpalo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Infuzinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Diflazon gydomos toliau išvardytos grybelių sukeltos infekcinės
ligos (žr. 5.1 skyrių).
Diflazon skiriamas suaugusiems žmonėms išvardytoms infekcinėms
ligoms gydyti:
-
kriptokokų sukeltas meningitas (žr. 4.4 skyrių);
-
kokcidioidomikozė (žr. 4.4 skyrių);
-
invazinė kandidozė;
-
gleivinės kandidozė, įskaitant burnos ir ryklės kandidozę,
kandiduriją, lėtinę odos ir gleivinės
kandidozę;
-
lėtinės atrofinės burnos ertmės (nešiojant dantų protezus)
kandidozė, jei nepakanka dantų higienos
ar lokalaus gydymo.
Diflazon skiriamas suaugusiems žmonėms išvardytų infekcinių ligų
profilaktikai:
-
kriptokokų sukelto meningito atkryčio profilaktika pacientams,
turintiems didelę ligos
pasikartojimo riziką;
-
burnos, ryklės ir stemplės kandidozės atkryčio profilaktika ŽIV
užsikrėtusiems pacientams,
kuriems yra didelė ligos atkryčio rizika;
-
Candida grybelių sukeltos infekcinės ligos profilaktika pacientams,
kuriems yra ilgalaikė
neutropenija (pvz., pacientams, kurie serga kraujo piktybinėmis
ligomis ir yra gydomi
chemoterapija, arba pacientams, kuriems persodintos kamieninės
hemopoezinės ląstelės (žr. 5.1
skyrių).
Diflazon skiriamas naujagimiams, kūdikiams, mažiems vaikams, vaikams
ir paaugliams nuo 0 iki
17 metų: gleivinės kandidozės (burnos ir ryklės, stemplės),
invazinės kandidozės, kriptokokų sukeltam
meningitui gydyti ir kandidozės profilaktikai pacientams su
sutrikusia imunine funkcija. Diflaz