Differin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Adapalenas

Prieinama:

Galderma International

ATC kodas:

D10AD03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Adapalenas

Dozė:

1 mg/g

Vaisto forma:

kremas

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Adapalene

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2001-12-19

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DIFFERIN 1 MG/G GELIS
Adapalenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis (net jei jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją ar
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Differin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Differin
3.
Kaip vartoti Differin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Differin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DIFFERIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lokalus lengvo ir vidutinio sunkumo paprastųjų spuogų gydymas.
Gelis yra deguoniui ir šviesos poveikiui atspari bei chemiškai
neaktyvi, į retinoidą panaši medžiaga.
Vaistas sunormalina folikulų epitelio ląstelių diferenciaciją,
todėl slopinamas mažų komedonų
formavimasis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIFFERIN
DIFFERIN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu esate nėščia
-
jei planuojate pastoti
-
jeigu yra alergija adapalenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Differin.
Jeigu vaisto pavartojama pernelyg daug, nei greitesnio, nei geresnio
poveikio nepasireiškia, tačiau gali
atsirasti reikšmingas paraudimas, pleiskanojimas arba diskomfortas.
Kadangi gelio poveikis yra veiksmingas, patepus odą sukeltas
dirginimas yra normali reakcija.
Tokį poveikį galima sušvelninti, laikantis toliau išvardytų tam
tikrų atsargumo priemonių.
-
Saugotis, kad gelio nepatektų į akis, šnerves, burną ir ant vokų.
Jei atsitiktinai vaisto vis dėlto pate

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Differin 1 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 1 mg adapaleno.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
1 g gelio yra 40 mg propilenglikolio (E1520) ir metilo
parahidroksibenzoato (E218).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis
Gelis yra baltas, vienalytis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus lengvo ir vidutinio sunkumo paprastųjų spuogų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vyresni nei 12 metų ir suaugę pacientai_
Gelio vartojama ant spuogų pažeistos odos. Vaistinio preparato
reikia vartoti vieną kartą per parą.
Būklės pagerėjimas turi pasireikšti po 4 - 8 gydymo savaičių, o
po 3 mėnesių ji gali pagerėti
reikšmingai. Differin vartojimo ant odos saugumas buvo įrodytas 6
mėnesių trukmės tyrimais.
_Vaikų populiacija_
Differin nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir
paaugliams, nes duomenų
apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Vartojimo metodas
Vaistinio preparato reikia vartoti prieš poilsį: nusiprausti, odą
gerai nusausinti, plonu gelio sluoksniu
patepti spuogų pažeistą odos plotą. Būtina sekti, kad gelio
nepatektų į akis, ant lūpų ar gleivinių, juo
negalima tepti šnervių (žr. 4.4 skyrių). Prieš gelio pavartojimą
pažeista oda turi būti sausa.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Nėštumas (žr. 4.6 skyrių);

Jei moteris planuoja pastoti;

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
2
Pasireiškus padidėjusio organizmo jautrumo reakcijai arba atsiradus
sunkiam odos dirginimui, gelio
vartojimą reikia nutraukti. Jei lokalus dirginimas sunkėja, reikia
pacientui paaiškinti, kad arba
vaistinio preparato vartotų rečiau, arba laikinai nevartotų tol,
kol simptomai išnyks, arba vartojimą
visiškai nutrauktų. Jei nusprendžiama, kad gelį pacientas gali