DIDRONEL 400 mg, comprimé

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

sodium (étidronate de)

Prieinama:

WARNER CHILCOTT France

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

sodium (etidronate)

Dozė:

400 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > sodium (étidronate de) : 400 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC-aluminium de 14 comprimé(s)

Klasė:

Liste I

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

BIPHOSPHONATES, INHIBITEURS DE LA RESORPTION OSSEUSE

Produkto santrauka:

333 062-0 ou 34009 333 062 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC-aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2012;

Autorizacija statusas:

Abrogée

Leidimo data:

1990-07-27

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2014
Dénomination du médicament
DIDRONEL 400 mg, comprimé
Etidronate disodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIDRONEL 400 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIDRONEL
400 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE DIDRONEL 400 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIDRONEL 400 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIDRONEL 400 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
BIPHOSPHONATES, INHIBITEURS DE LA RESORPTION OSSEUSE
(M. Appareil locomoteur)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un bisphosphonate.
Ce médicament est indiqué dans:
·
le traitement curatif de l'ostéoporose post-ménopausique avec
tassement d'une ou plusieurs vertèbres,
·
la prévention de la perte osseuse induite par corticothérapie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIDRONEL
400 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DIDRONEL 400 MG, COMPRIMÉ en cas d'insuffisance
rénale sévère, d'allergie connue au produit,
d'ostéomalacie (déminéralisation des os par insuffisance en
vitamine D), d'allaitement. Ce médicament ne doit généralement
pa

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIDRONEL 400 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Etidronate disodique
.........................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement curatif de l'ostéoporose post-ménopausique, avec au moins
un tassement vertébral.
·
Prévention de la perte osseuse chez les patients nécessitant une
corticothérapie prolongée supérieure à 3 mois par voie
générale et à dose supérieure à 7,5 mg/jour
d'équivalent-prednisone.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Voie orale - Réservé à l'adulte.
L'étidronate s'administre de façon cyclique avec du calcium, tous
les 3 mois.
L'administration se fait selon le schéma suivant:
·
étidronate à raison de 1 comprimé à 400 mg par jour pendant 14
jours,
·
puis pendant les 2 mois et demi suivant la prise d'étidronate, un
apport de calcium à dose suffisante (en général 1000
mg/jour) et éventuellement de vitamine D à dose physiologique (en
général 800 UI/jour) est recommandé.
Les données d'efficacité dans l'ostéoporose post-ménopausique sont
fondées sur des études à 3 ans.
MODE D'ADMINISTRATION
L'étidronate doit être pris 2 heures au moins avant ou après un
repas (à 10 heures du matin par exemple).
Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d'eau ou de jus de
fruit.
L'ingestion de calcium sous forme médicamenteuse ou alimentaire
(lait, fromage…) doit être évitée au moment de la prise
d'étidronate (voir rubrique 4.5).
DURÉE DU TRAITEMENT
La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour
l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de
poursuivre le
traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en
fonction des bénéfices