DICURAL 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA PERROS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nusipirk tai dabar

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
29-10-2015
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
29-10-2015

Veiklioji medžiaga:

DIFLOXACINO HIDROCLORURO

Prieinama:

Fort Dodge Animal Health Holland

ATC kodas:

QJ01MA94

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sudėtis:

Excipientes: EXCIPIENTES NO DISPONIBLES O NO CONTIENE EXCIPIENTES

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Farmakoterapinė grupė:

Perros

Gydymo sritis:

Difloxacina

Produkto santrauka:

DICURAL 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA PERROS Caja con 10 comprimidos (1 blister) Anulado No comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2015-10-28

Pakuotės lapelis

                                Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Dicural 100 mg/ml solución oral para pollos y pavos  
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml  contiene: 
 
PRINCIPIO ACTIVO: 
Difloxacina 
(como 
hidrocloruro)      100 
mg. 
 
EXCIPIENTES: 
Alcohol 
bencílico 
        100 
mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. FORMA 
FARMACÉUTICA 
 
Solución oral clara amarillenta 
 
 
4. DATOS 
CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 
 
Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras)  
Pavos jóvenes (de hasta 2 kg de peso vivo). 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO 
 
En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el
tratamiento de infecciones respiratorias 
crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina _de
Escherichia coli_ y_ Mycoplasma _
_gallisepticum. _
 
En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el
tratamiento de infecciones causadas por 
_Pasteurella multocida_._ _
 
4.3 CONTRAINDICACIONES 
 
Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica,
Dicural no debe ser utilizado en 
aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO 
 
Ninguna. 
 
4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede
conducir a la inducción de resistencias en 
una población bacteriana. El uso de fluoroquinolonas debe ser
reservado para el tratamiento de 
aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente,
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Dicural 100 mg/ml solución oral para pollos y pavos  
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml  contiene: 
 
PRINCIPIO ACTIVO: 
Difloxacina 
(como 
hidrocloruro)      100 
mg. 
 
EXCIPIENTES: 
Alcohol 
bencílico 
        100 
mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. FORMA 
FARMACÉUTICA 
 
Solución oral clara amarillenta 
 
 
4. DATOS 
CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 
 
Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras)  
Pavos jóvenes (de hasta 2 kg de peso vivo). 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO 
 
En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el
tratamiento de infecciones respiratorias 
crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina _de
Escherichia coli_ y_ Mycoplasma _
_gallisepticum. _
 
En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el
tratamiento de infecciones causadas por 
_Pasteurella multocida_._ _
 
4.3 CONTRAINDICACIONES 
 
Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica,
Dicural no debe ser utilizado en 
aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO 
 
Ninguna. 
 
4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede
conducir a la inducción de resistencias en 
una población bacteriana. El uso de fluoroquinolonas debe ser
reservado para el tratamiento de 
aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente,
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą