dicloridrato de trimetazidina

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA

Prieinama:

LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA

ATC kodas:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA

Gydymo sritis:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

Produkto santrauka:

35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10  - 1127800800031 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 - 1127800800048 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1127800800056 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1127800800064 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 - 1127800800072 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1127800800080 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1127800800099 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8 - 1127800800129 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2020-03-16

Pakuotės lapelis

Bula Paciente
DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA
35mg
Comprimidos Revestidos
Laboratórios Servier do Brasil
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dicloridrato de trimetazidina 35mg
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 15, 30 ou 60 comprimidos revestidos de liberação
prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de dicloridrato de
trimetazidina contém:
dicloridrato de
trimetazidina................................................................................................
35 mg
(equivalente a 27,48mg de trimetazidina)
excipientes q.s.p
.......................................................................................
1 comprimido revestido
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico dihidratado, dióxido de
silício, macrogol, glicerol, hipromelose, óxido
férrico vermelho, dióxido de titânio, povidona e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dicloridrato de trimetazidina é indicado no tratamento da cardiopatia
isquêmica (doença ocasionada por um
déficit na circulação nas artérias) e na insuficiência cardíaca
de causa isquêmica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Devido às suas propriedades anti-isquêmicas, dicloridrato de
trimetazidina reduz significativamente o número
de crises da angina de peito, aumenta a capacidade de exercício e
melhora a contratilidade cardíaca. A ação
farmacológica do medicamento se inicia a partir do 15° dia de
tratamento, em média.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você não deve usar dicloridrato de trimetazidina em caso de
alergia a trimetazidina ou a qualquer um dos
componentes da fórmula;
- Se você tem a doença de Parkinson: doença do cérebro que afeta
os movimentos (tremores, postura rígida,
movimentos lentos e arrastados, caminhar desequilibrado);
- Se você tem problemas renais graves.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS.
ESTE
MEDICAMENTO
NÃO
DEVE
SER
UTILIZADO
POR
MULH

Prekės savybės

Bula Profissional de Saúde
DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA
35mg
Comprimidos Revestidos
Laboratórios Servier do Brasil
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dicloridrato de trimetazidina 35mg
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Caixas contendo 15, 30 ou 60 comprimidos revestidos de liberação
prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de dicloridrato de
trimetazidina
contém:
dicloridrato de trimetazidina
.......................................................................................
35 mg
(equivalente a 27,48 mg de trimetazidina)
Excipientes
q.s.p..................................................................................1
comprimido revestido
Excipientes:
fosfato
de
cálcio
dibásico
dihidratado,
dióxido
de
silício,
macrogol,
glicerol,
hipromelose, óxido férrico vermelho, dióxido de titânio, povidona
e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Dicloridrato de trimetazidina
é indicado no tratamento da cardiopatia isquêmica e na
insuficiência
cardíaca de causa isquêmica em pacientes que utilizam outros
medicamentos concomitantes para o
tratamento desta doença.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os benefícios clínicos da trimetazidina no tratamento da cardiopatia
isquêmica foram demonstrados
através de vários estudos clínicos, desde o lançamento do produto
no mercado.
Estudo
multicêntrico
de
avaliação
da
eficácia
anti-isquêmica
e
tolerabilidade
de
dicloridrato
de
trimetazidina
em pacientes com angina estável previamente tratados com medicamento
antianginoso
convencional.
Os
resultados
apontaram
uma
melhora
significativa
na
capacidade
e
tolerância
ao
exercício. Outros resultados apontam uma redução significativa da
ocorrência de episódios de angina e do
consumo de nitratos, sugerindo que dicloridrato de trimetazidina
seja eficaz e bem tolerado, como
combinação no tratamento para doenças arteriais coronarianas em
pacientes diabéticos não controlados
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