Diclomelan retard

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Diklofenako natrio druska

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

M01AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Diclofenac sodium salt

Dozė:

50 mg; 100 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Diclofenac

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-12-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DICLOMELAN 50 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
Diklofenako natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Diclomelan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Diclomelan
3.
Kaip vartoti Diclomelan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Diclomelan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DICLOMELAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Diclomelan priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU)
grupei, kuri vartojama skausmui malšinti
ir uždegimui slopinti.
Diclomelan lengvina uždegimo simptomus, pvz., patinimą ir skausmą,
mažina karščiavimą. Uždegimo arba
karščiavimo priežasties vaistas nepanaikina.
Diclomelan gali būti skiriamas šiais atvejais:

Simptominis uždegiminių ir degeneracinių sąnarių ligų, pvz.:
sąnarių uždegimo, sąnario nejudrumą
sukeliančio stuburo slankstelių uždegimo gydymas.

Simptominis podagros priepuolio gydymas.

Simptominis minkštųjų audinių ligų, pvz.: sąnario aplinkos
audinių, tepalinio maišelio, sausgyslės,
tepalinės plėvės uždegimo gydymas.

Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo malšinimas, pvz.: po trauminio
minkštųjų audinių sužalojimo, po
odontologinių procedūrų, po nedidelių operacijų.
Jeigu Jūs abejojate dėl Diclomelan veikimo arba kodėl jis buvo Jums
paskirtas, klauskite gydytojo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DICLOMELAN
Tiksliai laikykitės visų gydytojo arba va

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Diclomelan 50 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 50 mg diklofenako natrio
druskos.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje skrandyje
neirioje tabletėje yra 40 mg laktozės
monohidrato ir 0,016 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Geltonos apvalios abipus išgaubtos be perlaužimo vagelės tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skausmo malšinimas bei uždegimo slopinimas, jei yra toliau
išvardintos būklės:
-
degeneracinės ir uždegiminės sąnarių ligos (reumatoidinis
artritas, osteoartritas, ankilozinis
spondilitas, podagros priepuolis);
-
minkštųjų audinių ligos (periartritas, tendinitas, sinovitas,
bursitas);
-
silpnas ir vidutinio stiprumo skausmas po minkštųjų audinių
traumos, po ortopedinių,
odontologinių procedūrų ar kitokių nedidelių operacijų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Diklofenako dozė ir gydymo trukmė nustatoma priklausomai nuo ligos
sunkumo bei paciento būklės.
Maksimali rekomenduojama paros dozė yra 150 mg. Paprastai paros dozę
reikia dalyti į 2-3 dalis.
Jei liga vidutinio sunkumo arba vaisto vartoti reikia ilgai, paprastai
pakanka per parą gerti vieną skrandyje
neirią tabletę.
Jei simptomai daugiausiai pasireiškia naktį arba ryte, Diclomelan
skrandyje neirią tabletę patartina gerti
vakare.
_Vaikų populiacija_
Diclomelan 50 mg skrandyje neirių tablečių dėl didelio veikliosios
medžiagos kiekio vartoti vaikams ir
paaugliams draudžiama.
_Senyviems pacientams_
Senyvų pacientų farmakokinetinės preparato savybės tiek, kad
turėtų reikšmės klinikai, nepakinta, tačiau
tokie ligoniai nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo
(NVNU) turėtų vartoti atsargiai, kadangi
jiems dažniau pasireiškia nepageidaujamos reakcijos