DICLOFENACO SÓDICO

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

DICLOFENACO SÓDICO

Prieinama:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC kodas:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DICLOFENAC SODIUM

Gydymo sritis:

ANTINFLAMATORIOS

Produkto santrauka:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832600720017 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1832600720025 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2015-04-27

Pakuotės lapelis

DICLOFENACO SÓDICO
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
50 MG
1
DICLOFENACO SÓDICO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de liberação retardada de 50 mg: embalagem
com 20 comprimidos revestidos de
liberação retardada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
diclofenaco sódico
........................................................ 50 mg
excipientes q.s.p
............................................................ 1
comprimido
(celulose
microcristalina,
citrato
de
trietila,
amarelo
de
tratrazina
laca
de
alumínio, corante laca vermelho 40, dióxido de silício, dióxido de
titânio,
estearato de magnésio, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
amidoglicolato
de
sódio,
hidróxido
de
sódio,
lactose,
macrogol,
copolímero
de
ácido
metacrílico e metacrilato de etila, polissorbato 80, simeticona,
talco).
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O diclofenaco sódico pode ser utilizado no tratamento das seguintes
condições:
•
Dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite);
•
Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista, e
outros tipos de reumatismo;
•
Crises de gota;
•
Entorses, distensões e outras lesões;
•
Dor e inchaço após a cirurgia;
•
Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais;
•
Infecções do ouvido, nariz e garganta.
De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo
deve ser tratada com a terapia básica
adequadamente. Febre isolada não é uma indicação.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa deste medicamento é o diclofenaco sódico.
O diclofenaco sódico pertence a um grupo de medicamentos chamados
anti-inflamatórios não esteroidais
(AINEs), usados para tratar dor e inflamação.
Este medicamento alivia os sintomas da inflamação, tais como
inchaço e dor, bloqueando a síntese de
moléculas (prostaglandinas) responsáveis pela inflamação

Prekės savybės

DICLOFENACO SÓDICO
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
50 MG
1
DICLOFENACO SÓDICO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de liberação retardada de 50 mg: embalagem
com 20 comprimidos revestidos de
liberação retardada.
USO ORAL USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
diclofenaco sódico
.........................................................50 mg
excipientes q.s.p
............................................................ 1
comprimido
(celulose microcristalina, citrato de trietila, amarelo de tartrazina
laca de alumínio, corante laca vermelho
40, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de
magnésio, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
amidoglicolato de sódio, hidróxido de sódio, lactose, macrogol,
copolímero de ácido metacrílico e
metacrilato e etila, polissorbato 80, simeticona, talco).
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
-
Formas
degenerativas
e
inflamatórias
de
reumatismo:
artrite
reumatoide;
espondilite
anquilosante;
osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna
vertebral; reumatismo não articular;
-
Crises agudas de gota;
-
Inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e edema,
como por exemplo, após cirurgia
dentária ou ortopédica;
-
Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por
exemplo, dismenorreia primária ou
anexite;
-
Como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de
dor e inflamação de ouvido,
nariz ou garganta, como por exemplo, faringoamigdalites, otites.
De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo
deve ser tratada com a terapia básica
adequadamente. Febre isolada não é uma indicação.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco sódico é um produto bem estabelecido.
O diclofenaco sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa
à inflamação tecidual.
Estudos demonstram a diminuição do consumo de narcót