Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diclofénac Sodique 100 mg
Aurobindo SA-NV
M01AB05
Diclofenac Sodium
100 mg
Comprimé à libération prolongée
Diclofénac Sodique 100 mg
Voie orale
Diclofenac
CTI code: 189472-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215531 - Code CNK: 1430610 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1998-02-02
pl-fr-Diclofenac – –IB116 Page 1 of 8 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DICLOFENAC AUROBINDO 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE DICLOFENAC AUROBINDO 100MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE diclofénac sodique VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Diclofenac Aurobindo et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Diclofenac Aurobindo 3. Comment utiliser Diclofenac Aurobindo 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Diclofenac Aurobindo? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC AUROBINDO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Adultes Chez l’adulte Diclofenac Aurobindo est destiné au traitement de - l'inflammation au niveau des articulations et des tissus en dehors des articulations - symptômes douloureux de la colonne vertébrale - crises de goutte soudaines - douleur, inflammation ou gonflement après blessure, opération ou chirurgie dentaire - douleurs et/ou inflammations gynécologiques telles que règles douloureuses Un traitement par Diclofenac Aurobindo est un traitement symptomatique ou un traitement de soutien. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER DICLOFENAC AUROBINDO? N'UTILISEZ JAMAIS DICLOFENAC AUROBINDO Si vous êtes allergique au diclofénac sodique Perskaitykite visą dokumentą
spc-fr-Diclofenac – IA117 Page 1 of 14 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Diclofenac Aurobindo 75 mg, comprimés à libération prolongée Diclofenac Aurobindo 100 mg, comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 75 mg de diclofénac sodique. Chaque comprimé à libération prolongée contient 100 mg de diclofénac sodique. Excipients à effet connu: Diclofenac Aurobindo 75 mg et 100 mg comprimés à libération prolongée: saccharose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à libération prolongée. Diclofenac Aurobindo 75 mg : comprimés blancs à blanc cassé, ronds et biconvexes, sans inscription. Diclofenac Aurobindo 100 mg : comprimés pelliculés, roses, ronds et biconvexes. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Diclofenac Aurobindo est indiqué chez des adultes pour un traitement symptomatique ou un traitement de soutien de : - Affections inflammatoires et dégénératives de l'appareil locomoteur: polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, arthroses, y compris les spondylarthroses, symptômes douloureux de la colonne vertébrale ; affections inflammatoires abarticulaires ; - crises de goutte aiguës ; - douleur post-traumatique et postopératoire, inflammation et gonflement, par ex. après chirurgie dentaire ou orthopédiques ; - douleurs et/ou inflammations gynécologiques, par ex. la dysménorrhée primaire. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire, de sorte que les symptômes demeurent limités (voir rubrique 4.4). Posologie Ne pas dépasser pas les doses indiquées. _Adultes_ En générale la dose initiale est de 100 à 150 mg par jour. Dans les cas plus légers ainsi qu’en traitement d’entretien, des doses de 75 mg à 100 mg par jour sont habituellemen Perskaitykite visą dokumentą