Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIAZEPAM
KERN PHARMA S.L.
N05BA01
DIAZEPAM
2,5 mg
COMPRIMIDO
DIAZEPAM 2,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Diazepam
DIAZEPAN PRODES 2,5 mg COMPRIMIDOS, 40 comprimidos Autorizado 01/10/1965 Comercializado
Autorizado
1965-10-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DIAZEPAN PRODES 2,5 MG COMPRIMIDOS Diazepam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Diazepan Prodes 2,5 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diazepan Prodes 2,5 mg comprimidos 3. Cómo tomar Diazepan Prodes 2,5 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diazepan Prodes 2,5 mg comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DIAZEPAN PRODES 2,5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El diazepam, principio activo de la especialidad, es un derivado benzodiazepínico que presenta actividad tranquilizante, sedante, miorrelajante (relajante muscular), anticonvulsivante (para las convulsiones) y antipsicótica. Los médicos recetan este medicamento a personas que padecen ansiedad, agitación y tensión psíquica debidas a estados psiconeuróticos y trastornos situacionales transitorios. También lo recetan a pacientes con privación alcohólica, ya que puede ser útil para el alivio sintomático de la agitación aguda, el temblor y las alucinaciones. Además, se emplea junto con otros medicamentos para el alivio del dolor músculo-esquelético debido a espasmos (contracturas) o patología local (inflamación de músculos o articulaciones, traumatismos, etc.). También puede utilizarse para tratar la espasticidad (rigidez) en afecciones tales como parálisis cerebral y paraplejia, así como en la atetosis (movimientos involuntarios) y en el síndrome de rigidez genera Perskaitykite visą dokumentą
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DIAZEPAN PRODES 2,5 mg comprimidos DIAZEPAN PRODES 5 mg comprimidos DIAZEPAN PRODES 10 mg comprimidos DIAZEPAN PRODES 25 mg comprimidos DIAZEPAN PRODES 2 mg/ml gotas orales en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DIAZEPAN PRODES 2,5 MG COMPRIMIDOS: Cada comprimido contiene 2,5 mg de diazepam. Excipientes: lactosa 56,46 mg, almidón de maíz y tartrazina (E-102) 0,04 mg. DIAZEPAN PRODES 5 MG COMPRIMIDOS: Cada comprimido contiene 5,0 mg de diazepam. Excipientes: lactosa 54 mg y almidón de maíz. DIAZEPAN PRODES 10 MG COMPRIMIDOS: Cada comprimido contiene 10,0 mg de diazepam. Excipientes: lactosa 48,64 y almidón de maíz. DIAZEPAN PRODES 25 MG COMPRIMIDOS: Cada comprimido contiene 25,0 mg de diazepam. Excipientes: lactosa 34 mg y almidón de maíz. DIAZEPAN PRODES 2 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN: Cada ml contiene 2,0 mg de diazepam. Excipientes: sacarosa 196 mg y etanol 400 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA - DIAZEPAN PRODES 2,5 mg comprimidos: comprimidos - DIAZEPAN PRODES 5 mg comprimidos: comprimidos - DIAZEPAN PRODES 10 mg comprimidos: comprimidos - DIAZEPAN PRODES 25 mg comprimidos: comprimidos - DIAZEPAN PRODES 2 mg/ml gotas orales en solución: gotas orales en solución 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ansiedad. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 2 de 12 El diazepam está indicado para la supresión sintomática de la ansiedad, la agitación y la tensión psíquica debidas a estados psiconeuróticos y trastornos situacionales transitorios. En pacientes con privación alcohólica, puede ser útil para el alivio sintomático de la agitación aguda, el temblor y las alucinaciones. Es un coadyuvante útil para el alivio del dolor músculo-esquelético debido a espasmos o patología local (inflamación de músculos o articulacione Perskaitykite visą dokumentą