DIAZEPAM TEVA 5 mg, comprimé

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
04-11-2020
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
04-11-2020

Veiklioji medžiaga:

diazépam 5 mg

Prieinama:

TEVA SANTE

ATC kodas:

N05BA01(N:systèmenerveuxcentral)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

diazépam 5 mg

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > diazépam 5 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)

Klasė:

Liste I

Recepto tipas:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Gydymo sritis:

anxiolytiques

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique, ANXIOLYTIQUES - code ATC : N05BA01 (N : système nerveux central).Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.

Produkto santrauka:

DIAZEPAM 5 mg - VALIUM ROCHE 5 mg, comprimé sécable

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

1982-01-28

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2020
Dénomination du médicament
DIAZEPAM TEVA 5 mg, comprimé
Diazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIAZEPAM TEVA 5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIAZEPAM TEVA 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DIAZEPAM TEVA 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIAZEPAM TEVA 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIAZEPAM TEVA 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique, ANXIOLYTIQUES - code ATC : N05BA01 (N :
système nerveux central).
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles
gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées
à un sevrage alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIAZEPAM
TEVA
5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais DIAZEPAM TEVA 5 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique au diazépam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous avez une insuffisance respiratoire grave (maladie grave des
poumons) ;
·
si v
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIAZEPAM TEVA 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diazépam............................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : 53,33 mg de lactose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes.
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6
ans (risque de fausse route).
L'utilisation chez l'enfant doit rester exceptionnelle.
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte dans l'anxiété est de 5 à 20
mg par jour.
En psychiatrie : 20 à 40 mg par jour.
Pour de faibles posologies, la forme dosée à 2 mg est la mieux
adaptée.
Chez l'enfant : il est recommandé de diminuer la posologie, de
moitié par exemple.
Chez l'insuffisant rénal ou l'insuffisant hépatique léger à
modéré : il est nécessaire de réduire la posologie de
diazépam à la dose la plus faible possible (de moitié, par
exemple).
Chez le sujet âgé : la plus faible dose possible de diazépam doit
être utilisée (la moitié de la dose
recommandée chez l’adulte, par exemple). L’effet pharmacologique
des benzodiazépines apparaît plus
important chez le sujet âgé que chez le sujet jeune à des
concentrations plasmatiques similaires.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence
de symptômes. La durée globale du tra
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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