Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diazepam
DEVA HOLDİNG A.Ş.
N05BA01
diazepam
Yeşil
diazepam
Aktif
1972-06-11
1 / 11 KULLANMA TALİMATI DİAZEM 10 MG/2ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULAMA IÇINDIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her bir ampul 1 ml’sinde 5 mg diazepam, 2 ml’sinde (toplam hacim) 10 mg diazepam içermektedir. _ _ _• YARDIMCI MADDELER: _ Propilen glikol, etil alkol, sodyum benzoat, benzoik asit, benzil alkol, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DİAZEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DİAZEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DİAZEM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DİAZEM’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİAZEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DİAZEM’in etkin maddesi benzodiyazepinler adı verilen bir ilaç grubuna dahil olan diazepamdır. Uykuya dalmanıza neden olabilir ve sakinleştirici bir etkisi de olabilir. Her bir ampul 2 ml’sinde 10 mg etkin madde içermektedir. DİAZEM, 2 ml’lik 10 ve 100 adet ampul, bir adet kullanma talimatı ile birlikte karton kutularda sunulmaktadır. Diazepam bir damara enjeksiyon yoluyla (intravenöz olarak), bir damla (infüzyon) veya bir kas içine enjeksiyon yoluyla (kas içine) verilebilir. DİAZEM aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır; 2 / 11 Yetişkinlerde ve çocuklarda tetkikler ve tedavi sırasında (di Perskaitykite visą dokumentą
1 / 25 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİAZEM 10 mg/2ml I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 2 ml’lik ampul; ETKIN MADDE: Diazepam 10 mg YARDIMCI MADDELER: Propilen glikol 828 mg Etil alkol 170,8 mg Sodyum benzoat 96 mg Benzoik asit 3,7 mg Benzil alkol 31,4 mg Hidroklorik asit pH: 6,2-7 Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Hemen hemen renksiz, açık sarı renkli, karakteristik kokulu, berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI _Yetişkinler _ Diazepam anksiyolitik, antikonvülsan ve merkezi kas gevşetici bir maddedir. Diazepam, şiddetli akut anksiyete veya ajitasyonda anksiyeteyi gidermek, sedasyon sağlamak ve deliryum tremenslere bağlı ajitasyonu yatıştırmak için kullanılır. Diazepam, akut kas spazmı ve tetanoz tedavisi için kullanılır. Status epileptikus dahil akut konvülsiyonlar, ayrıca zehirlenmeye bağlı konvülsiyonlar ve febril konvülsiyonlar, endoskopi sırasında, diş hekimliğinde, cerrahide, radyolojide yardımcı olarak kullanılır. Kardiyak kateterizasyon, kardiyoversiyon, ameliyat öncesi kaygıyı gidermek, sedasyon sağlamak, hafif anestezi ve anterograd amnezi sağlamak için kullanılır. _Pediyatrik hastalar _ DİAZEM 10 mg/2ml I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul: • Status epileptikus, zehirlenme sonrası konvülsiyonlarda ve febril konvülsiyonların tedavisinde; 2 / 25 • Tetanoz tedavisinde; • Preoperatif medikasyonda veya premedikasyon olarak Pediyatrik hastalarda DİAZEM 10 mg/2ml I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul ile tedavinin uygunluğunun vaka bazında değerlendirilmesi gerekebilir (bkz. Bölüm 4.2). _Genel _ DİAZEM propilen glikol ve etil alkol içermektedir. Parenteral benzodiazepin kullanımı endike olduğunda, özellikle yüksek hacimlerde (tetanoz veya status epileptikusu tedavi etmek için yüksek dozların sürekli infüzyonu) kullanıldığında ve/ Perskaitykite visą dokumentą