DIARFIX 100 mg, gélule

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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21-03-2024
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Veiklioji medžiaga:

racécadotril 100 mg

Prieinama:

BIOPROJET PHARMA

ATC kodas:

A07XA04 (A appareil digestif et métabolisme)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

racécadotril 100 mg

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

Gélule

Sudėtis:

pour une gélule > racécadotril 100 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s)

Gydymo sritis:

Classe pharmacothérapeutique: AUTRE ANTIDIARRHEIQUE (MEDICAMENT ANTISECRETOIRE INTESTINAL.

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07XA04. (A: appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est un antidiarrhéique.Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique et de courte durée des diarrhées passagères (aiguës) chez l'adulte, en complément des mesures diététiques.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2010-08-06

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/03/2024
Dénomination du médicament
DIARFIX 100 mg, gélule
Racécadotril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIARFIX 100 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIARFIX 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre DIARFIX 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIARFIX 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIARFIX 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07XA04. (A: appareil
digestif et métabolisme).
Ce médicament est un antidiarrhéique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique et de
courte durée des diarrhées passagères
(aiguës) chez l'adulte, en complément des mesures diététiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIARFIX
100 mg,
gélule ?
Ne prenez jamais DIARFIX 100 mg, gélule
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des
cloqu
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIARFIX 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Racécadotril :
......................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 41 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Gélule de couleur ivoire, taille 2, contenant une poudre blanche
ayant une odeur de soufre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DIARFIX est indiqué dans le traitement symptomatique et de courte
durée des diarrhées passagères (aiguës)
chez l'adulte, en complément des mesures diététiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
Médicament réservé à l'adulte
Adulte:
Le premier jour : une gélule d'emblée, quel que soit le moment, puis
selon l’heure de la première prise,
jusqu’à un maximum de 3 gélules réparties dans la journée, en
comptant dans ces 3 gélules la première prise
d’emblée. Les prises doivent se faire de préférence au début des
trois principaux repas.
Les jours suivants : 3 gélules réparties dans la journée, de
préférence au début des trois principaux repas.
La posologie journalière maximale est de 3 gélules.
Le traitement sera poursuivi jusqu'à l'obtention de deux selles
consécutives consistantes ou
jusqu'à arrêt de l'émission de selles pendant plus de 12 heures.
Le traitement ne devra pas être poursuivi au-delà de 3 jours.
Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
Populations particulières :
Population pédiatrique
Diarfix 100 mg, gélule ne doit pas être utilisé chez le nourrisson
et chez l'enfant.
Il existe d'autres formes pharmaceutiques de racécadotril adaptées
à l'administration dans la population
pédiatrique.
Population âgée
Un ajustement posologique ne semble pas justifié chez le suje
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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