Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gliklazidas
Les Laboratoires Servier
A10BB09
Gliklazidas
60 mg; 30 mg
modifikuoto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Gliclazide
Perregistruotas
2009-12-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI DIAPREL MR 60 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS Gliklazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra DIAPREL MR 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant DIAPREL MR 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletes 3. Kaip vartoti DIAPREL MR 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletes 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti DIAPREL MR 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletes 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DIAPREL MR 60 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS IR KAM JIS VARTOJAMAS DIAPREL MR 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra cukraus kiekį (koncentracijas) kraujyje mažinantis sulfonilkarbamido darinys, geriamasis vaistas nuo cukrinio diabeto. DIAPREL MR 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės suaugusių žmonių tam tikro tipo cukriniam diabetui (2 tipo cukrinis diabetas) gydyti, kai dieta, fizinis aktyvumas ir vien tik kūno svorio (kūno masės) mažėjimas nedaro pakankamo poveikio, siekiant palaikyti tinkamą gliukozės koncentraciją kraujyje. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIAPREL MR 60 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETES DIAPREL MR 60 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLEČIŲ VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija gliklazidui arba bet kuriai pagalbinei DIAPREL MR 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tablečių medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba kitokiems tos pačios grupės vaistams (sulfo Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DIAPREL MR 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 60 mg gliklazido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo tabletė. Baltos, pailgos, 15 mm ilgio ir 7 mm pločio tabletės su vagele. Abiejose pusėse įspausta „DIA 60“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusių žmonių nuo insulino nepriklausomo (2 tipo) cukrinio diabeto gydymas, kai dietos, fizinių pratimų ar vien tik kūno svorio mažinimo nepakanka, kad būtų galima kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas DIAPREL MR paros dozė gali svyruoti nuo pusės tabletės iki 2 tablečių per parą, t. y. gerti nuo 30 iki 120 mg vienkartinę dozę per pusryčius. Tabletę rekomenduojama praryti neskaldytą ir nesukramtytą. Jei dozė buvo praleista, kitą dieną dozės didinti nereikia. Kaip ir vartojant bet kokius kitus hipoglikemizuojančius preparatus, dozė turi būti pritaikyta, atsižvelgiant į individualų paciento metabolinį atsaką (gliukozės koncentracijos kraujyje, glikuoto hemoglobino (HbAlc)). _Pradinė dozė_ Rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg per parą (pusė tabletės DIAPREL MR 60 mg). Jei gliukozės koncentracija kraujyje veiksmingai kontroliuojama, tokią dozę galima vartoti taikant palaikomąjį gydymą. Jei gliukozės kraujyje koncentracija tinkamai nekontroliuojama, dozę galima palaipsniui padidinti iki 60 mg, 90 mg arba 120 mg per parą. Tarp dozės didinimų turi būti mažiausiai 1 mėnesio pertrauka, išskyrus pacientus, kurių kraujo gliukozės koncentracija nesumažėjo po dviejų gydymo savaičių. Tokiais atvejais dozę galima didinti antros gydymo savaitės pabaigoje. Didžiausia rekomenduojama paros dozė Perskaitykite visą dokumentą