Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ciproteronas/Etinilestradiolis
Lex ano, UAB
G03HB01
Ciproteronas/Etinilestradiolis
2000 µg/35 µg
dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Cyproterone and estrogen
Registruotas
2013-01-23
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diane 2000 mikrogramų/35 mikrogramai dengtos tabletės Ciproterono acetatas/Etinilestradiolis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje dengtoje tabletėje yra 2000 mikrogramų ciproterono acetato ir 35 mikrogramai etinilestradiolio. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato ir sacharozės. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 21 dengta tabletė 3 x 21 dengta tabletė 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: /EXP {MMMM mm} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg. imp. Nr.: LT/L/09/0010/001 Lyg. imp. Nr.: LT/L/09/0010/002 13. SERIJOS NUMERIS Serija:/Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU diane 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: Gamintojas: Bayer Pharma AG, D-13353 Berlin, Vokietija Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“ Perpakavo UAB „Entafarma“ Perpak. serija: _Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto laikymo sąlygomis (lygiagrečiai _ _importuojamą vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 _ _C temperatūroje, referenciniam vaistui specialių _ _laikymo sąlygų nereikia) ir tinkamumo laik Perskaitykite visą dokumentą