Šalis: Rumunija
kalba: rumunų
Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DESOGESTRELUM
ACTAVIS GROUP PTC EHF
G03AC09
DESOGESTRELUM
75micrograme
COMPR. FILM.
P6L
LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.
CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTATIVE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5897/2013/01-02-03 _ Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIAMILLA 75 MICROGRAME COMPRIMATE FILMATE Desogestrel CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Nu este indicat tuturor femeilor, aşadar nu îl daţi altor persoane deoarece le poate face rău. Dacă manifestaţi reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Diamilla şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diamilla 3. Cum să luaţi Diamilla 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diamilla 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIAMILLA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diamilla conţine o cantitate mică dintr-un hormon sexual feminin, progestogenul desogestrel. Diamilla este utilizat pentru a preveni sarcina. Există două tipuri principale de contraceptive hormonale. - comprimatul combinat, care conţine 2 tipuri de hormoni sexuali feminini, un estrogen şi un progestogen. - comprimatul doar cu progestogen, sau minicomprimatul , care nu conţine estrogen. Diamilla este uncomprimat doar cu progestogen, sau un minicomprimat. Majoritatea minicomprimatelor funcţionează în primul rând prin prevenirea intrării spermatozoizilor în uter, însă nu previn întotdeauna maturarea ovulului, care este efectul principal al comprimatelor combinate. Diamilla diferă de alte mini comprimate prin faptul c Perskaitykite visą dokumentą
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5897/2013/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diamilla 75 micrograme comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine desogestrel 75 micrograme. Excipienţi cu efect cunoscut: Lactoză monohidrat 55,07 mg, ulei de soia (maxim 0,026 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate rotunde, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Contracepţie orală 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Cale de administrare: orală 4.2.1 CUM SE UTILIZEAZĂ DIAMILLA Comprimatele trebuie administrate în fiecare zi, aproximativ la aceeaşi oră, astfel încât intervalul de timp dintre două comprimate să fie întotdeauna 24 de ore. Primul comprimat trebuie administrat în prima zi a sângerării menstruale. Apoi, trebuie să se administreze un comprimat în fiecare zi, fără a ţine cont de orice posibile sângerări. Un blister nou trebuie început în ziua următoare terminării celui anterior. 4.2.2 CUM SE ÎNCEPE DIAMILLA _ _ Fără utilizare anterioară de contraceptive hormonale (în luna precedentă) Administrarea comprimatelor trebuie să înceapă în ziua 1 a ciclului menstrual natural (ziua 1 este prima zi a sângerării menstruale). Începerea administrării în zilele 2-5 este permisă, dar în timpul primului ciclu este recomandată o metodă de barieră, pentru primele 7 zile de administrare a comprimatelor. _ _ După un avort în timpul primului trimestru _de sarcină_: 2 După un avort în timpul primului trimestru de sarcină se recomandă să se înceapă administrarea imediat. În acest caz nu este necesară utilizarea unei metode contraceptive suplimentare. După naştere sau un avort în trimestrul al doilea de sarcină: După naştere, tratamentul contraceptiv cu Diamilla poate fi început înaintea reapariţiei menstruaţiei. Dacă au trecut mai mult de 21 de Perskaitykite visą dokumentą