Dexketoprofen Kalceks

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Deksketoprofenas

Prieinama:

AS Kalceks

ATC kodas:

M01AE17

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Deksketoprofenas

Dozė:

50 mg/2 ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Dexketoprofen

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2018-01-24

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DEXKETOPROFEN KALCEKS 50 MG/2 ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Deksketoprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dexketoprofen Kalceks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dexketoprofen Kalceks
3.
Kaip vartoti Dexketoprofen Kalceks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dexketoprofen Kalceks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DEXKETOPROFEN KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dexketoprofen Kalceks yra skausmą malšinantis vaistas, priklausantis
vaistų, vadinamų
nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei.
Dexketoprofen Kalceks vartojamas ūminio vidutinio stiprumo arba
stipraus skausmo malšinimui, kai
vaisto negalima gerti, pavyzdžiui po operacijų, esant inkstų
akmenligės priepuoliui ar strėnų skausmui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEXKETOPROFEN KALCEKS
DEXKETOPROFEN KALCEKS VARTOTI NEGALIMA (PASITARKITE SU GYDYTOJU):
-
jeigu yra alergija deksketoprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU;
-
jeigu sergate astma arba po acetilsalicilo rūgšties arba kitų NVNU
vartojimo yra buvę astmos
priepuolių, ūminis alerginis rinitas (trumpalaikis nosies gleivinės
uždegimas), nosies polipų (dėl
alergijos susidariusios išaugos nosyje), dilgėlinė (odos
išbėrimas), angioneurozinė edema
(veido, akių, lūpų arba l

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dexketoprofen Kalceks 50 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra deksketoprofeno trometamolio, atitinkančio 25 mg
deksketoprofeno.
Kiekvienoje ampulėje (2 ml) yra deksketoprofeno trometamolio,
atitinkančio 50 mg deksketoprofeno.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje ampulėje yra 200 mg etanolio (96 %) ir 8,0 mg natrio
chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis tirpalas, be matomų dalelių.
pH 7,0-8,0
Osmoliariškumas 270-328 mOsmol/l
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis ūminio vidutinio stiprumo arba stipraus skausmo (pvz.,
pooperacinio skausmo, inkstų
dieglių ar apatinės nugaros dalies skausmo) malšinimas, jeigu
netinka per burną vartojami vaistiniai
preparatai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama dozė yra 50 mg kas 8-12 valandų. Prireikus, vaistinio
preparato vartojimą galima
pakartoti po 6 val. Visa paros dozė neturi būti didesnė kaip 150
mg.
Dexketoprofen Kalceks skirtas trumapalaikiam gydymui ir gydymas
apribojamas laikotarpiu, kol yra
ūminių ligos simptomų (ne ilgiau kaip 2 paras).
Kai tik įmanoma, pacientui reikia skirti vartoti geriamuosius
vaistinius preparatus nuo skausmo.
Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti, vartojant mažiausią
veiksmingą dozę trumpiausią laiką,
būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Esant vidutiniam ar stipriam skausmui po operacijos, Dexketoprofen
Kalceks galima pagal indikacijas
vartoti kartu su opijaus analgetikais tomis pačiomis dozėmis, kurios
rekomenduojamos
suaugusiesiems (žr. 5.1 skyrių).
_Vaikų populiacija _
Dexketoprofen Kalceks su vaikais ir paaugliais netirtas. Todėl
Dexketoprofen Kalceks saugumas ir
veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas, ir šio vaistinio
preparato vaikams ir paaugliams
vartoti