Dexilant

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Dekslansoprazolas

Prieinama:

Takeda Pharma A/S

ATC kodas:

A02BC06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dekslansoprazolas

Dozė:

60 mg; 30 mg

Vaisto forma:

modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Dexlansoprazole

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2013-10-31

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DEXILANT 30 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
DEXILANT 60 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
dekslansoprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dexilant ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dexilant
3.
Kaip vartoti Dexilant
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dexilant
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DEXILANT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dexilant sudėtyje yra veikliosios medžiagos dekslansoprazolo, kuris
yra protonų siurblio inhibitorius
(PSI).
PSI mažina skrandžio išskiriamos rūgšties kiekį.
Dexilant vartojama suaugusiems žmonėms ir 12 metų bei vyresniems
paaugliams:
-
refliukso sukelto erozinio ezofagito (stemplės gleivinės uždegimo
ir pažeidimo) gydymui;
-
refliukso sukelto erozinio ezofagito užgijimo ir rėmens malšinimo
palaikymui;
-
su simptomine gastroezofaginio refliukso liga (GERL) be erozinio
ezofagito susijusio rėmens ir
rūgšties regurgitacijos trumpalaikiam gydymui. GERL yra būklė, kai
skrandžio rūgštis iš
skrandžio patenka į stemplę (rūgšties refliuksas).
Mažindamas skrandžio rūgšties kiekį Dexilant gali išgydyti
stemplės pažeidimą, palengvinti
simptomus, kurių gali atsirasti esant aukščiau minėtoms būklėms
bei neleisti jiems atsinaujinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEXILANT
DEXILANT VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija dekslansoprazolui arba b

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dexilant 30 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Dexilant 60 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 30 mg dekslansoprazolo.
Kiekvienoje kapsulėje yra 60 mg dekslansoprazolo.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje 30 mg modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra
68 mg sacharozės.
Kiekvienoje 60 mg modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra
76 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė (kapsulė).
Kiekviena 30 mg kapsulė (3 dydžio) yra nepermatoma, jos dangtelis
yra mėlynas, korpusas - pilkas,
dangtelyje įspausta „TAP“, korpuse – „30“.
Kiekviena 60 mg kapsulė (2 dydžio) yra nepermatoma, jos dangtelis ir
korpusas yra mėlyni, dangtelyje
įspausta „TAP“, korpuse – „60“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dexilant vartojama suaugusiems žmonėms ir 12–17 metų paaugliams:
-
refliukso sukelto erozinio ezofagito gydymui;
-
refliukso sukelto erozinio ezofagito užgijimo ir rėmens malšinimo
palaikymui;
-
su simptomine gastroezofaginio refliukso liga (GERL) be erozinio
ezofagito susijusio rėmens ir
rūgšties regurgitacijos trumpalaikiam gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
-
Refliukso sukelto erozinio ezofagito gydymas
_Suaugusiesiems ir 12–17 metų paaugliams_
Rekomenduojama 4 savaites kartą per parą vartoti 60 mg dozę. Jei
per tokį laikotarpį pacientas
visiškai neišgyja, gydymą tokia pačia doze galima tęsti dar 4
savaites.
-
Refliukso sukelto erozinio ezofagito užgijimo ir rėmens malšinimo
palaikymas
_Suaugusiesiems_. Pacientams, kuriems reikalingas ilgalaikis
rūgšties slopinimas,
rekomenduojama kartą per parą vartoti 30 mg dozę ne ilgiau kaip 6
mėnesius.
_12–17 metų paaugliams._ Rekomenduojama kartą per parą vartoti 30