DEXAMETHASONE KRKA 40MG Tableta

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

451 DEXAMETHASON

Prieinama:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kodas:

H02AB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

451 DEXAMETHASON

Dozė:

40MG

Vaisto forma:

Tableta

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

DEXAMETHASON

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0173273 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214104 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214105 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173270 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214106 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173274 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214103 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214101 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173272 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173271 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214102 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173275 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2016-08-17

Pakuotės lapelis

1
SP. ZN. SUKLS20046/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DEXAMETHASONE KRKA 20 MG TABLETY
DEXAMETHASONE KRKA 40 MG TABLETY
dexamethasonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ
E.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dexamethasone Krka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Dexamethasone Krka užívat
3.
Jak se přípravek Dexamethasone Krka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dexamethasone Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DEXAMETHASONE KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Dexamethasone
Krka
je
syntetický
glukokortikoid.
Glukokortikoidy
jsou
hormony
produkované kůrou nadledvin. Tento lék má protizánětlivé,
analgetické (bolest tlumící) a antialergické
účinky a tlumí imunitní systém.
Přípravek Dexamethasone Krka je doporučený k léčbě
revmatických a autoimunitních chorob (např.
myositida),
onemocnění
kůže
(např.
pemphigus
vulgaris),
onemocnění
krve
(např.
idiopatická
trombocytopenická purpura u dospělých), k léčbě symptomatického
mnohočetného myelomu, akutní
lymfoblastické leukémie, Hodgkinovy choroby a non-Hodgkinova lymfomu
v kombinaci s dalšími
léčivými
přípravky,
metastatická
komprese
míchy
(

Prekės savybės

1
SP. ZN. SUKLS20046/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dexamethasone Krka 20 mg tablety
Dexamethasone Krka 40 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Dexamethasone Krka 20 mg tablety
Jedna tableta obsahuje dexamethasonum 20 mg.
Dexamethasone Krka 40 mg tablety
Jedna tableta obsahuje dexamethasonum 40 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
_Dexamethasone Krka 20 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 389,5 mg laktosy (ve formě monohydrátu
laktosy).
_ _
_Dexamethasone Krka 40 mg tablety _
Jedna tableta obsahuje 779 mg laktosy (ve formě monohydrátu
laktosy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Dexamethasone Krka 20 mg tablety
Bílé nebo téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami,
půlicí rýhou a s vyrytým „20“ na jedné
straně (tloušťka: 4,0-6,0 mm, průměr: 10,7-11,3 mm). Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
Dexamethasone Krka 40 mg tablety
Bílé nebo téměř bílé, oválné tablety s půlicí rýhou na
obou stranách (tloušťka: 6,0-8,0 mm, délka:
18,7-19,3 mm). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
DERMATOLOGIE
Pemphigus vulgaris.
AUTOIMUNITNÍ PORUCHY/REVMATOLOGIE
Myositida.
HEMATOLOGICKÁ PORUCHA
Idiopatická trombocytopenická purpura u dospělých.
2
ONKOLOGIE
Metastatická komprese míchy.
Profylaxe a léčba zvracení vyvolaného cytostatiky, emetogenní
chemoterapií v rámci antiemetické
léčby.
Léčba
symptomatického
mnohočetného
myelomu,
akutní
lymfoblastické
leukémie,
Hodgkinovy
choroby a non-Hodgkinova lymfomu v kombinaci s jinými léčivými
přípravky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
MĚJTE PROSÍM NA PAMĚTI, ŽE TOTO JE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK S
VYSOKÝMI SILAMI DÁVKOVÁNÍ.
PŘÍPRAVEK DEXAMETHASONE KRKA SE DOPORUČUJE POUŽÍVAT V NEJNIŽŠÍ
ÚČINNÉ DÁVCE.
Dexamethason je podáván v obvyklých dávkách 0,5 až 10 mg denně,
v závislosti na onemocnění,
které se léčí. U těžších chorobných stavů