Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
H02AB02
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 4,372 Milligramm
Injektion subkonjunktival; Injektion intraartikulär; Injektion intravenös
verlängert
1997-07-25
Seite 1 von 13 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEXAMETHASON ACIS 4 MG INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dexamethason acis Injektionslösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexamethason acis Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Dexamethason acis Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dexamethason acis Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEXAMETHASON ACIS INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Dexamethason ist ein synthetisches Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolyt-Haushalt und auf Gewebefunktionen. Dexamethason acis Injektionslösung wird angewendet bei Erkrankungen, die eine Behandlung mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad: Systemische Anwendung - Hirnschwellung, ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Operationen, Hirnabszess, bakterielle Hirnhautentzündung - Schockzustand nach schweren Verletzungen, zur vorbeugenden Behandlung der Schocklunge - Schwerer akuter Asthmaanfall - Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten wie Erythrodermie, Pemp Perskaitykite visą dokumentą
Seite 1 von 17 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dexamethason acis 4 mg Injektionslösung Dexamethason acis 8 mg Injektionslösung Dexamethason acis 40 mg Injektionslösung Dexamethason acis 100 mg Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dexamethason acis 4 mg Injektionslösung: 1 Ampulle (1 ml) enthält 4,37 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 4 mg Dexamethasondihydrogenphosphat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Propylenglycol pro Ampulle entsprechend 20 mg/ml. Dexamethason acis 8 mg Injektionslösung: 1 Ampulle (2 ml) enthält 8,74 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 40 mg Propylenglycol pro Ampulle entsprechend 20 mg/ml. Dexamethason acis 40 mg Injektionslösung: 1 Ampulle (5 ml) enthält 43,72 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 450 mg Propylenglycol pro Ampulle entsprechend 90 mg/ml. Dexamethason acis 100 mg Injektionslösung: 1 Ampulle (10 ml) enthält 109,30 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimitel enthält 1000 mg Propylenglycol pro Ampulle entsprechend 100 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Systemische Anwendung (Dexamethason acis 40/100 mg Injektionslösung): - Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor Seite 2 von 17 - Polytraumatischer Schock/Prophylaxe d. posttraumatischen Schocklunge - Anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion) Systemische Anwendung (Dexamethason acis 4/8 mg Injektionslösung): - Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirna Perskaitykite visą dokumentą