Dexa-ject

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Veiklioji medžiaga:

Deksametazona nātrija fosfāts

Prieinama:

Dopharma Research B.V., Nīderlande

ATC kodas:

QH02AB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dexamethasone sodium phosphate

Dozė:

2 mg/ml

Vaisto forma:

šķīdums injekcijām

Recepto tipas:

Recepšu veterinārās zāles

Pagaminta:

Dopharma B.V., Nīderlande

Farmakoterapinė grupė:

cūkas; kaķi; liellopi; suņi; zirgi

Pakuotės lapelis

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/12/0053
DEXA-JECT
2 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, zirgiem, cūkām, suņiem
un kaķiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN
ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
DEXA-JECT
2 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, zirgiem, cūkām, suņiem
un kaķiem.
_Dexamethasone (as dexamethasone sodium phosphate) _
3.
AKTĪVO UN CITU VIELU DAUDZUMS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Deksametazons
2 mg
deksametazona nātrija fosfāta veidā
2,63 mg
PALĪGVIELAS:
Benzilspirts (E1519)
15 mg
Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Zirgiem, liellopiem, cūkaām, suņiem un kaķiem:
Iekaisuma vai alerģisku stāvokļu ārstēšanai.
Liellopiem:
Dzemdību ierosināšanai.
Primārās ketozes (acetonēmijas) ārstēšanai.
Zirgiem:
Artrīta, bursīta vai tenosinovīta ārstēšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Izņemot ārkārtas gadījumus, nelietot dzīvniekiem, kuriem ir
cukura diabēts, nieru mazspēja,
sirds mazspēja, hiperadrenokorticisms vai osteoporoze.
Nelietot vīrusu infekciju virēmijas stadijā vai sistēmisku
sēnīšu infekciju gadījumā.
Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir čūlas kuņģa un zarnu traktā,
radzenes čūlas vai demodekoze.
Nelietot intraartikulāri, ja ir lūzumu, locītavu bakteriālas
infekcijas un aseptiskas kaulu
nekrozes pazīmes.
Nelietot, ja ir zināma pastiprināta jutība pret aktīvo vielu,
kortikosteroīdiem
vai pret kādu no palīgvielām.
Skatīt arī Īpašos brīdinājumus.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Kortikosteroīdi, piemēram, deksametazons var izraisīt dažādas
blakusparādības. Lai gan
dzīvnieki labi panes vienreizēju lielu kortikosteroīdu devu, šo
zāļu ilgstoša lietošana un
lietošana ar ilgstošas iedarb�

Prekės savybės

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/12/0053
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
DEXA-JECT
2 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, zirgiem, cūkām, suņiem
un kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Deksametazons
2 mg
deksametazona nātrija fosfāta veidā
2,63 mg
PALĪGVIELAS
:
Benzilspirts (E1519)
15 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi, zirgi, cūkas, suņi un kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Zirgiem, liellopiem, cūkām, suņiem un kaķiem:
Iekaisuma vai alerģisku stāvokļu ārstēšanai.
Liellopiem:
Dzemdību ierosināšanai.
Primārās ketozes (acetonēmijas) ārstēšanai.
Zirgiem:
Artrīta, bursīta vai tenosinovīta ārstēšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Izņemot ārkārtas gadījumus, nelietot dzīvniekiem, kuriem ir
cukura diabēts, nieru mazspēja, sirds
mazspēja, hiperadrenokorticisms vai osteoporoze.
Nelietot vīrusu infekciju virēmijas stadijā vai sistēmisku
sēnīšu infekciju gadījumā.
Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir čūlas kuņģa un zarnu traktā,
radzenes čūlas vai demodekoze.
Nelietot intraartikulāri, ja ir lūzumu, locītavu bakteriālas
infekcijas un aseptiskas kaulu nekrozes
pazīmes.
Nelietot, ja ir zināma pastiprināta jutība pret aktīvo vielu,
kortikosteroīdiem vai pret kādu no
palīgvielām.
Skatīt arī 4.7. apakšpunktu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ja
dzīvniekam
nozīmēta
ilgstoša
ārstēšana,
veterinārārstam
dzīvnieks
regulāri
jānovēro.
Ir
pierādīts, ka kortikosteroīdu lietošana zirgiem var izraisīt
laminītu. Tāpēc zirgi, kurus ārstē ar
kortiokosteroīdiem, ārstēšanas laikā ir regulāri jānovēro.
Lietojot šīs zāles dzīvniekiem ar novājinātu imūnsistēmu,
jāievēro īpaša piesardzība aktīv�