Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tolterodintartrat
Orifarm AB
G04BD07
tolterodine tartrate
2 mg
Filmdragerad tablett
tolterodintartrat 2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Tolterodin
Avregistrerad
2004-03-10
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DETRUSITOL 1 MG OCH 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER tolterodin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Detrusitol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Detrusitol 3. Hur du tar Detrusitol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Detrusitol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DETRUSITOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Detrusitol är tolterodin. Tolterodin tillhör en klass av läkemedel som kallas antimuskarina läkemedel. Detrusitol används för behandling av symtom på överaktiv blåsa. Om du har en överaktiv blåsa, så kan du uppleva att: • du har svårt att kontrollera vattenkastningen, • du behöver rusa till toaletten utan någon förvarning och/eller gå på toaletten ofta. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DETRUSITOL TA INTE DETRUSITOL • om du är allergisk mot tolterodin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du har blåstömningssvårigheter (urinretention) • om du har okontrollerat glaukom med trång kammarvinkel (ökat tryck i ögat som leder till nedsatt syn, vilket inte är under optimal kontroll) • om du lider av myasthenia gravis (kraftig muskelsvaghet) • om du lider av allvarlig ulcerös kolit (sår och inflammation i tjocktarmen) • om du lider av toxisk megakolon (akut uttalad vidgning av tjocktarmen) 2 VARNINGAR OCH FÖ Perskaitykite visą dokumentą
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Detrusitol 1 mg filmdragerade tabletter Detrusitol 2 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller tolterodintartrat 1 mg respektive 2 mg motsvarande tolterodin 0,68 mg respektive 1,37 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter. De filmdragerade tabletterna är vita, runda och bikonvexa. 1 mg tabletten är präglad med bågar ovanför och under bokstäverna TO och 2 mg tabletten är präglad med bågar ovanför och under bokstäverna DT. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symptomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad miktionsfrekvens och trängningar, som kan uppträda hos patienter med överaktiv blåsa. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Vuxna (inklusive äldre)_ Rekommenderad dos är 2 mg två gånger dagligen förutom hos patienter med försämrad leverfunktion eller kraftigt försämrad njurfunktion (GFR≤ 30 ml/min) för vilka den rekommenderade dosen är 1 mg två gånger dagligen (se avsnitt 4.4). Doseringen kan reduceras från 2 mg till 1 mg två gånger dagligen vid besvärande biverkningar. Effekten av behandlingen bör utvärderas efter 2-3 månader (se avsnitt 5.1). _Pediatrisk population_ Effekt av Detrusitol vid behandling av barn har inte kunnat visas (se avsnitt 5.1). Detrusitol rekommenderas därför inte till barn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Tolterodin är kontraindicerat till patienter med: - Urinretention - Obehandlat glaukom med trång kammarvinkel - Myastenia gravis - Överkänslighet mot tolterodin eller mot något hjälpämne (se avsnitt 6.1) - Allvarlig ulcerös kolit 2 - Toxisk megakolon 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tolterodin ska ges med försiktighet till patienter med: - Kraftigt försvårad tömning av blåsan med risk för urinretention - Obstruktiv sjukdom i magtarmkanalen, t ex pylorusstenos - Njurfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2) - Leversjukdom (se avsnitt 4.2 o Perskaitykite visą dokumentą