Desofenance 75 Mikrogramm Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Desogestrel

Prieinama:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

desogestrel

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2016-09-28

Pakuotės lapelis

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
DESOFENANCE 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Desofenance und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desofenance beachten?
3. Wie ist Desofenance einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Desofenance aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESOFENANCE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desofenance wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Desofenance enthält eine geringe
Menge
eines
weiblichen
Sexualhormons,
des
Gestagens
Desogestrel.
Daher
bezeichnet
man
Desofenance
als
reine
Gestagen-Pille.
Im
Gegensatz
zur
kombinierten
Pille
enthält
eine
reine
Gestagen-Pille kein Östrogen neben dem Gestagen.
Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem
darauf, dass die Samenzellen am
Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern jedoch
nicht immer die Ausreifung
einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der kombinierten Pillen
ist. Desofenance unterscheidet sich
von den meisten reinen Gestagen-Pillen darin, dass die Dosis in den
meisten Fällen ausreicht, um die
Ausreifung
der
Eizelle
zu
verhindern.
Dadurch
verfügt
Desofenance
über
eine
hohe
empfängnisverhütende Wirksamkeit.
Im Gegensatz zu den kombinierten Pillen kann Desofenance von

Prekės savybės

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FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desofenance 75 Mikrogramm Filmtabletten
Wirkstoff: Desogestrel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 75 µg Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
47,37 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die Tabletten sind weiß, rund, bikonvex und haben eine Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Desofenance wie
angegeben eingenommen
werden
(siehe
„Art
der
Anwendung
von
Desofenance“
und
„Beginn
der
Anwendung
von
Desofenance“).
Spezielle Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt sein
könnte, ist die Anwendung von Desogestrel bei betroffenen Frauen
nicht indiziert, solange sich die
Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desofenance bei Jugendlichen unter
18 Jahren ist nicht erwiesen.
Es liegen keine Daten vor.
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Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Art der Anwendung von Desofenance
Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so
dass die Zeitspanne zwischen der
Einnahme von zwei Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste
Tablette wird am 1. Tag der
Regelblutung eingenommen. Danach wird täglich jeweils eine Tablette
eingenommen, auch wenn
Blutungen auftreten. Wenn die Tabletten einer Blisterpackung
aufgebraucht sind, wird unmittelbar am
nächsten Tag mit der ersten Tablette einer neuen Blisterpackung
begonnen.
Beginn der Anwendung von Desofenance
_Kein