Desmopressin Sumar

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Desmopresinas

Prieinama:

Sumar Pharma ehf

ATC kodas:

H01BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Desmopresinas

Dozė:

240 µg

Vaisto forma:

poliežuvinės tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti po liežuviu

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Desmopressin

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-07-26

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DESMOPRESSIN SUMAR 60 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
DESMOPRESSIN SUMAR 120 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
DESMOPRESSIN SUMAR 240 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
desmopresinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Desmopressin Sumar ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Desmopressin Sumar
3.
Kaip vartoti Desmopressin Sumar
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Desmopressin Sumar
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DESMOPRESSIN SUMAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Desmopressin Sumar veiklioji medžiaga desmopresinas veikiai kaip
natūralus hormonas vazopresinas
ir reguliuoja inkstų gebėjimą koncentruoti šlapimą.
Desmopressin Sumar vartojamas gydyti:
-
centrinės kilmės necukrinį diabetą (hipofizės sutrikimas, dėl
kurio atsiranda didelis troškulys ir
išsiskiria didelis šlapimo kiekis);
-
vaikų nuo 5 metų, kurių gebėjimas koncentruoti šlapimą yra
normalus, šlapinimąsi į lovą;
-
suaugusiųjų naktinį šlapinimąsi (kai naktinio šlapimo kiekis
viršija šlapimo pūslės talpą).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DESMOPRESSIN SUMAR
DESMOPRESSIN SUMAR VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija desmopresinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje;
-
jeigu sergate polidipsija (padidėjęs troškulys, dėl kurio
suvartojama neįprastai daug skysčių) dėl
kurios per parą pašalinamas

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Desmopressin Sumar 60 mikrogramų poliežuvinės tabletės
Desmopressin Sumar 120 mikrogramų poliežuvinės tabletės
Desmopressin Sumar 240 mikrogramų poliežuvinės tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje Desmopressin Sumar 60 mikrogramų poliežuvinėje
tabletėje yra 67 mikrogramai
desmopresino acetato, atitinkančio 60 mikrogramų desmopresino.
Kiekvienoje Desmopressin Sumar 120 mikrogramų poliežuvinėje
tabletėje yra 133 mikrogramai
desmopresino acetato, atitinkančio 120 mikrogramų desmopresino.
Kiekvienoje Desmopressin Sumar 240 mikrogramų poliežuvinėje
tabletėje yra 267 mikrogramai
desmopresino acetato, atitinkančio 240 mikrogramų desmopresino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
_Desmopressin Sumar 60 mikrogramų_
Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 65,23 mg laktozės
monohidrato.
_Desmopressin Sumar 120 mikrogramų_
Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 65,18 mg laktozės
monohidrato.
_Desmopressin Sumar 240 mikrogramų _
Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 65,08 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Poliežuvinė tabletė
Desmopressin Sumar 60
mikrogramų poliežuvinė tabletė
Balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta 6,5 mm skersmens ir
2 mm storio tabletė, kurios
vienoje pusėje įspausta „I“, o kita pusė lygi.
Desmopressin Sumar 120
mikrogramų poliežuvinė tabletė
Balta arba beveik balta, aštuonkampė, abipus išgaubta 6,5 mm ilgio
bei pločio ir 2 mm storio tabletė,
kurios vienoje pusėje įspausta „II“, o kita pusė lygi.
Desmopressin Sumar 240
mikrogramų poliežuvinė tabletė
Balta arba beveik balta, kvadratinė, abipus išgaubta 6 mm ilgio bei
pločio ir 2 mm storio tabletė,
kurios vienoje pusėje įspausta „III“, o kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Centrinės kilmės necukrinio diabeto gydymas.
-
Pirminės naktinės enurezė