Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Desmopresinas
Sumar Pharma ehf
H01BA02
Desmopresinas
120 µg
poliežuvinės tabletės
vartoti po liežuviu
Receptinis
Desmopressin
Registruotas
2023-07-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DESMOPRESSIN SUMAR 60 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS DESMOPRESSIN SUMAR 120 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS DESMOPRESSIN SUMAR 240 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS desmopresinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Desmopressin Sumar ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Desmopressin Sumar 3. Kaip vartoti Desmopressin Sumar 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Desmopressin Sumar 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DESMOPRESSIN SUMAR IR KAM JIS VARTOJAMAS Desmopressin Sumar veiklioji medžiaga desmopresinas veikiai kaip natūralus hormonas vazopresinas ir reguliuoja inkstų gebėjimą koncentruoti šlapimą. Desmopressin Sumar vartojamas gydyti: - centrinės kilmės necukrinį diabetą (hipofizės sutrikimas, dėl kurio atsiranda didelis troškulys ir išsiskiria didelis šlapimo kiekis); - vaikų nuo 5 metų, kurių gebėjimas koncentruoti šlapimą yra normalus, šlapinimąsi į lovą; - suaugusiųjų naktinį šlapinimąsi (kai naktinio šlapimo kiekis viršija šlapimo pūslės talpą). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DESMOPRESSIN SUMAR DESMOPRESSIN SUMAR VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija desmopresinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje; - jeigu sergate polidipsija (padidėjęs troškulys, dėl kurio suvartojama neįprastai daug skysčių) dėl kurios per parą pašalinamas Perskaitykite visą dokumentą
Desmopressin Sumar 60, 120 and 240 micrograms sublingual tablets Summary PAR – Generics 1/12 _CMDh/305/2013 _ _March 2018, Rev.02 _ SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT GENERICS DESMOPRESSIN SUMAR (DESMOPRESSIN) LT/H/0182/001-003/DC DATE: 16/11/2023 Desmopressin Sumar 60, 120 and 240 micrograms sublingual tablets Summary PAR – Generics 2/12 SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT GENERICS DESMOPRESSIN SUMAR 60, 120 AND 240 MICROGRAMS SUBLINGUAL TABLETS ACTIVE SUBSTANCE: DESMOPRESSIN This is a summary of the public assessment report (PAR) for Desmopressin Sumar. It explains how Desmopressin Sumar was assessed, and its authorisation recommended as well as its conditions of use. It is not intended to provide practical advice on how to use Desmopressin Sumar. For practical information about using Desmopressin Sumar, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. WHAT IS DESMOPRESSIN SUMAR AND WHAT IS IT USED FOR? Desmopressin Sumar is a ‘generic medicine’. This means that Desmopressin Sumar is similar to a ‘reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Minirin® MELT. Desmopressin Sumar is used to treat: - Central diabetes insipidus (pituitary disorder leading to severe thirst and large amounts of urine). - Bed wetting in children from 5 years of age with normal ability to concentrate urine. - Nocturnal urination in adults (nighttime urine production exceeding bladder capacity). _ _ HOW DOES DESMOPRESSIN SUMAR WORK? Desmopressin, the active substance in Desmopressin Sumar acts like the natural hormone vasopressin and regulates the kidneys' ability to concentrate urine. HOW IS DESMOPRESSIN SUMAR USED? The pharmaceutical form of Desmopressin Sumar is sublingual tablet and the route of administration is sublingual. The sublingual tablet must be placed under the tongue where it dissolves without water. _ _ _Diabetes insipidus: _ The usual dose for adults and children is 1-2 tablets under the tongue (60 micrograms tablet) 3 times daily. _ _ _Bedwetting (from 5 y Perskaitykite visą dokumentą