Deslox 2.5 mg tabletti, suussa hajoava

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Desloratadine

Prieinama:

SANOSWISS UAB

ATC kodas:

R06AX27

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Desloratadine

Dozė:

2.5 mg

Vaisto forma:

tabletti, suussa hajoava

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 184133) Ei kaupan: 6, 6, 10, 10, 12, 12, 15, 15, 18, 18, 20, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100

Recepto tipas:

Resepti: 30 Ei kaupan: 6, 6, 10, 10, 12, 12, 15, 15, 18, 18, 20, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100

Gydymo sritis:

desloratadiini

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 1094

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2012-05-21

Pakuotės lapelis

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DESLOX 2,5 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
desloratadiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Deslox on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Deslox-valmistetta
3.
Miten Deslox-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Deslox-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DESLOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mitä Deslox on
Deslox sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
Miten Deslox vaikuttaa
Deslox on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa
hillitsemään allergisia reaktioita
(yliherkkyysreaktioita) ja niiden oireita.
Milloin
Deslox-valmistetta käytetään
Deslox lievittää yliherkkyysnuhan (allergian, esim. heinänuhan tai
pölypunkkiallergian aiheuttama
nenän limakalvon tulehdus) oireita aikuisilla,
nuorilla ja vähintään 6-vuotiailla
lapsilla. Näitä oireita
ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä
silmien kutina, punoitus ja
vuotaminen.
Deslox-valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman
(allergian aiheuttama ihosairaus)
oireita. Näitä oireita ovat kutina ja paukamat.
Oireiden lievittyminen
kestää koko vuorokauden ajan, ja niin voit toimia ja nukkua
normaalisti.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KU

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Deslox 2,5 mg suussa hajoavat tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 2,5 mg desloratadiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
_ _
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1,5 mg aspartaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava
Tiilenpunainen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa on
kohokuviomerkintä ”2.5”. Tabletin koko on
6,4 mm x 2,4 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Deslox
2,5 mg
on tarkoitettu aikuisille, vähintään 12-vuotiaille nuorille ja
6–11-vuotiaille lapsille oireiden
lievittämiseen
-
allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1)
-
urtikariassa (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat) _
Suositeltu Deslox-annos on kaksi 2,5 mg:n suussa hajoavaa tablettia,
jotka laitetaan suuhun kerran päivässä.
_Pediatriset potilaat _
6 - 11-vuotiaat
lapset:
Suositeltu
Deslox-annos
on
yksi
2,5
mg:n
suussa hajoava tabletti, joka laitetaan
suuhun kerran päivässä.
Deslox 2,5 mg suussa hajoavien tablettien turvallisuutta ja tehoa alle
6 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole
varmistettu.
Desloratadiinin
kliinisestä
tehosta
6–11-vuotiaiden
lasten
(ks.
kohta
5.2)
ja
12–17-vuotiaiden
nuorten
hoidossa on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja
5.1).
Jaksoittaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin
neljänä päivänä viikossa tai lyhyemmän
aikaa
kuin
neljä viikkoa)
hoidon
kesto
tulee
arvioida
potilaan
sairaushistorian
mukaan.
Hoito
voidaan
lopettaa, kun oireet ovat hävinneet, ja aloittaa uudelleen oireiden
palatessa.
2
Jatkuvassa
allergisessa
nuhassa
(oireita
neljänä päivänä
viikossa
tai
useammin
ja
kauemmin
kuin
neljän viikon ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa
allergeenialtistusjaksojen aikana.
Antotapa
Suun kautta.
Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Repäisyliuska vedetään varovasti auki juuri