Desloratadine Glenmark 5mg tabletten

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

DESLORATADINE 5 mg/stuk

Prieinama:

Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)

ATC kodas:

R06AX27

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DESLORATADINE 5 mg/stuk

Vaisto forma:

Tablet

Sudėtis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Desloratadine

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Leidimo data:

1900-01-01

Pakuotės lapelis

DE/H/5880/001/IA/025
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DESLORATADINE GLENMARK 5 MG TABLETTEN
DESLORATADINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desloratadine Glenmark en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS DESLORATADINE GLENMARK
Desloratadine Glenmark bevat de werkzame stof desloratadine.
Desloratadine behoort tot de groep
geneesmiddelen die antihistaminica worden genoemd
HOE WERKT DESLORATADINE GLENMARK?
Desloratadine Glenmark is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u
niet slaperig wordt. Het helpt uw
allergische reactie en de verschijnselen ervan onder controle te
houden.
WAARVOOR WORDT DESLORATADINE GLENMARK GEBRUIKT?
- Desloratadine Glenmark verlicht de verschijnselen die gepaard gaan
met allergische rhinitis (ontsteking van
de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts
of allergie voor huisstofmijten) bij
volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. Deze verschijnselen zijn
niezen, loopneus of jeukende neus,
jeuk aan het gehemelte en jeukende, rode of waterige ogen.
- Desloratadine Glenmark wordt ook gebruikt om de verschijnselen die
gepaard gaan met urticaria (een
huidaandoening vero

Prekės savybės

DE/H/5880/001/IAin/023
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desloratadine Glenmark 5mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5mg desloratadine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Gebroken wit tot lichtroze, rond, biconvex met 'L5'op de ene zijde
ingegraveerd en onbedrukt aan de andere
zijde.
Diameter: ongeveer 10,5mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desloratadine Glenmark 5mg tabletten is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en adolescenten van 12
jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met:
-
allergische rhinitis (zie rubriek 5.1)
-
urticaria (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder): _
De aanbevolen dosering van Desloratadine Glenmark 5mg tabletten is
één tablet eenmaal per dag
Intermitterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig
gedurende minder dan 4 dagen per week of
gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naargelang de
ziektegeschiedenis van de patiënt, en
de behandeling kan worden stopgezet na het verdwijnen van de symptomen
en opnieuw worden opgestart
wanneer de symptomen terugkeren.
Bij persisterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig
gedurende 4 dagen of meer per week en
gedurende meer dan 4 weken) kan voortgezette behandeling worden
voorgesteld aan de patiënt tijdens de
perioden van blootstelling aan allergenen.
_ _
_Pediatrische patiënten _
Er is beperkte ervaring, wat de werkzaamheid in klinische studies, met
het gebruik van desloratadine bij
adolescenten van 12 tot met 17 jaar (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine Glenmark bij kinderen
jonger dan 12 jaar is niet
vastgesteld.
DE/H/5880/001/IAin/023
2
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De tablet moet worden doorgeslikt met een ruime hoeveelheid vloeistof
(bijvoorbeeld een glas wa