Desloratadine Cipla 5 mg Filmdragerad tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

desloratadin

Prieinama:

Cipla Europe NV

ATC kodas:

R06AX27

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

desloratadine

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

Filmdragerad tablett

Sudėtis:

desloratadin 5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Desloratadin

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 5 tabletter

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2012-09-27

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DESLORATADINE CIPLA 5 MG
FILMDRAGERADE TABLETTER
desloratadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Desloratadine Cipla är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine Cipla
3.
Hur du tar Desloratadine Cipla
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desloratadine Cipla ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESLORATADINE CIPLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD DESLORATADINE CIPLA ÄR
Desloratadine Cipla innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
HUR DESLORATADINE CIPLA VERKAR
Desloratadine Cipla är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör
dig dåsig. Det hjälper till att hålla dina
allergiska reaktioner och deras symtom under kontroll.
NÄR SKA DESLORATADINE CIPLA ANVÄNDAS
Desloratadine Cipla lindrar symtomen vid allergisk rinit (inflammation
i nässlemhinnan orsakad av
allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos
vuxna och ungdomar, 12 år och
äldre. Dessa symtom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa,
gomklåda och kliande, röda eller
vattniga ögon.
Desloratadine Cipla används också för att lindra symtom i samband
med urtikaria (en hudåkomma
orsakad av allergi). Dessa symtom omfattar klåda och nässelutslag.
Lindring av dessa symtom varar hela dagen och hjälper dig att
upprätthålla normala vardagssysslor
och normal sömn.
Desloratadin som finns i Desloratadine Cipla kan ocks

Prekės savybės

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desloratadine Cipla 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg desloratadin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ljusblå, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med en diameter på 7
mm, slät på båda sidor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Desloratadine Cipla är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och
äldre för lindring av symptom i
samband med:
-
allergisk rinit (se avsnitt 5.1)
-
urtikaria (se avsnitt 5.1)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar (12 år och äldre):_
Rekommenderad dos av desloratadin är en tablett dagligen.
Intermittent allergisk rinit (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar
per vecka eller i mindre än
4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens
sjukdomshistoria och
behandlingen kan avbrytas efter att symptom har upphört och
återupptas när de återkommer.
Vid persistent allergisk rinit (närvaro av symptom i 4 dagar eller
mer per vecka och i mer än 4 veckor)
kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de
perioder de exponeras för
allergen.
_Pediatrisk population _
Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från
kliniska prövningar hos ungdomar
mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Säkerhet och effekt av desloratadin 5 mg filmdragerade tabletter hos
barn under 12 år har inte
fastställts.
Administreringssätt
Oral användning.
Dosen kan tas med eller utan mat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot
loratadin.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid allvarligt nedsatt njurfunktion skall desloratadin användas med
försiktighet (se avsnitt 5.2).
Konvulsioner
Desloratadin ska administreras med försiktighet hos patienter med
medicinsk eller familjär historia av
krampanfall, främst hos yngre barn (se