DESLORATADINA MYLAN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Desloratadina

Prieinama:

MYLAN S.P.A.

ATC kodas:

R06AX27

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Desloratadine

Vienetai pakuotėje:

"2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL; "2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 CO

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Desloratadina

Produkto santrauka:

041819119 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL - Revocato; 041819133 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL - Revocato; 041819095 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL - Revocato; 041819160 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL - Revocato; 041819071 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL - Revocato; 041819069 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL - Revocato; 041819145 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL - Revocato; 041819107 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL - Revocato; 041819044 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL - Revocato; 041819057 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL - Revocato; 041819158 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL - Revocato; 041819018 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL - Revocato; 041819032 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL - Revocato; 041819020 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL - Revocato; 041819121 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL - Revocato; 041819083 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CC/CARTA/PET/AL - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DESLORATADINA MYLAN 2.5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia ad altre persone, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos'è DESLORATADINA MYLAN compresse orodispersibili e a che cosa
serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere DESLORATADINA MYLAN compresse
orodispersibili
3
Come prendere DESLORATADINA MYLAN compresse orodispersibili
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare DESLORATADINA MYLAN 2.5 mg compresse orodispersibili
6
Altre informazioni
1. CHE COS'È DESLORATADINA MYLAN COMPRESSE ORODISPERSIBILI E A CHE
COSA SERVE
DESLORATADINA MYLAN
compresse orodispersibili è un medicinale antiallergico che non causa
sonnolenza. Aiuta a controllare la sua reazione allergica ed i
relativi sintomi.
DESLORATADINA MYLAN compresse orodispersibili allevia i sintomi
associati alla rinite allergica
(infiammazione delle vie nasali causata da un'allergia, ad esempio,
febbre da fieno o l'allergia agli acari della
polvere). Questi sintomi includono starnuti, rinorrea e prurito
nasale, prurito del palato, prurito oculare, occhi
arrossati o lacrimazione.
DESLORATADINA MYLAN compresse orodispersibili viene utilizzata anche
per alleviare i sintomi
associati con l'orticaria (una condizione della pelle causata da
un'allergia). Questi sintomi includono prurito e
pomfi.
Il sollievo da questi sintomi dura un giorno intero e la aiuta a
riprendere le normali attività quotidiane e a
dormire.
2. PRIMA DI PRENDERE DESLORATADINA MYL

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DESLORATADINA MYLAN 2,5 mg compresse orodispersibili
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile di DESLORATADINA MYLAN contiene 2,5 mg
di desloratadina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse orodispersibili
DESLORATADINA MYLAN 2,5 mg compresse orodispersibili sono compresse di
colore rosa, rotonde,
piatte, con un diametro di circa 6,5 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DESLORATADINA MYLAN è indicato per il trattamento sintomatico di:
• rinite allergica (vedere paragrafo 5.1)
• orticaria (vedere paragrafo 5.1)
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni: una compressa
orodispersibile di DESLORATADINA MYLAN
2,5 mg posta nella bocca una volta al giorno per il sollievo dei
sintomi associati alla rinite allergica (inclusa
rinite allergica intermittente e persistente) e all’orticaria
(vedere paragrafo 5.1).
Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore): due compresse
orodispersibili di DESLORATADINA
MYLAN 2,5 mg poste nella bocca una volta al giorno per il sollievo dei
sintomi associati alla rinite allergica
(inclusa rinite allergica intermittente e persistente) e
all’orticaria (vedere paragrafo 5.1).
La dose può essere assunta indipendentemente dall’ora dei pasti.
Esiste una limitata esperienza di studi clinici che hanno valutato
l’efficacia di desloratadina negli adolescenti
di età compresa tra 12 e 17 anni (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei
sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una
settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione
dell’anamnesi clinica del paziente e si
può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e
ricominciare dopo che siano riapparsi.
Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4
giorni o più nel corso di una settimana e
pe