Desloratadina Alter 5 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Desloratadina

Prieinama:

Alter, S.A.

ATC kodas:

R06AX27

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Desloratadine

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Desloratadina 5 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 60 unidade(s)

Klasė:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

desloratadine

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5580477 CNPEM: 50030558 CHNM: 10006700 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2013-09-30

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Desloratadina Alter 5 mg comprimidos revestidos por película
Desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Alter e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Alter
3. Como tomar Desloratadina Alter
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Desloratadina Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Alter e para que é utilizada
O que é Desloratadina Alter
Desloratadina Alter contém desloratadina que é um anti-histamínico.
Como atua Desloratadina Alter
Desloratadina Alter é um medicamento antialérgico que não causa
sonolência. Ajuda
a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Quando deve Desloratadina Alter ser utilizada
Desloratadina Alter alivia os sintomas associados à rinite alérgica
(inflamação das
vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou
alergia aos
ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a
12 anos. Estes
sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no
palato e
comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Alter é também utilizada para aliviar os sintomas
associados à
urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia). Estes
sintomas incluem
comichão e urticária.
O alívio de

Prekės savybės

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Alter 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 0,003 mg de laca de alumínio amarelo-sol FCF
(E110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos revestidos por película são redondos, biconvexos, de
cor azul, não
ranhurados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desloratadina Alter é indicado em adultos e adolescentes com idade
igual ou superior
a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a:
− rinite alérgica (ver secção 5.1);
− urticária (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos)
A dose recomendada de Desloratadina Alter é um comprimido uma vez por
dia.
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo
com a
avaliação
dos
antecedentes
de
doença
do
doente
e
o
tratamento
pode
ser
interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após o
reaparecimento dos
mesmos.Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante
4 dias ou mais
por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes
efetuar
um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a
alergénios.
APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
População pediátrica
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções
4.8 e 5.1).
A segurança e eficácia de desloratadina 5 mg comprimidos revestidos
por película
em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Modo de administração
Via oral.
A dose