Dermipred Vet 5 mg Tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

prednisolon

Prieinama:

Ceva Santé Animale

ATC kodas:

QH02AB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

prednisolone

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

Tablett

Sudėtis:

prednisolon 5 mg Aktiv substans

Recepto tipas:

Receptbelagt

Farmakoterapinė grupė:

Hund

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 24 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 120 tabletter (Al); Blister, 120 tabletter (plast/Al)

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2016-10-05

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL FÖR
DERMIPRED VET 5 MG TABLETTER TILL HUND
DERMIPRED VET 10 MG TABLETTER TILL HUND
DERMIPRED VET 20 MG TABLETTER TILL HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ceva Santé Animale
10 avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dermipred Vet 5 mg tabletter till hund
Dermipred Vet 10 mg tabletter till hund
Dermipred Vet 20 mg tabletter till hund
prednisolon
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Dermipred Vet 5 mg
1 tablett innehåller:
Aktiv substans:
Prednisolon
5 mg
Avlång, beige till ljusbrun tablett med en skåra på ena sidan.
Tabletterna kan delas i två lika stora delar.
Dermipred Vet 10 mg
1 tablett innehåller:
Aktiv substans:
Prednisolon
10 mg
Rund, beige till ljusbrun tablett med en krysskåra på ena sidan.
Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar.
Dermipred Vet 20 mg
1 tablett innehåller:
Aktiv substans:
Prednisolon
20 mg
2
Rund, beige till ljusbrun tablett med en krysskåra på ena sidan.
Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av symtom eller som understödjande behandling vid
inflammatorisk och
immunmedierad dermatit (hudinflammation) hos hund.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med:
-
Virus-, svamp- eller parasitinfektioner som inte är under kontroll
med lämplig behandling.
-
Diabetes mellitus
-
Hyperadrenokorticism (Cushings sjukdom, förhöjd insöndring av
binjurebarkshormon)
-
Benskörhet
-
Hjärtsvikt
-
Allvarlig njursvikt
-
Hornhinnesår
-
Sår i mag-tarmkanalen
-
Glaukom (grön starr, ökat tryck i ögat)
Använd inte samtidigt med försvagade levande va

Prekės savybės

1
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dermipred vet 5 mg tabletter till hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Prednisolon 5,0 mg
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Avlång, beige till ljusbrun tablett med en skåra på ena sidan.
Tabletterna kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För symtomatisk behandling eller som understödjande behandling vid
inflammatorisk och
immunmedierad dermatit hos hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med:
-
Virus-, svamp- eller parasitinfektioner som inte är under kontroll
med lämplig behandling.
-
Diabetes mellitus
-
Hyperadrenokorticism (Cushings sjukdom)
-
Osteoporos (benskörhet)
-
Hjärtsvikt
-
Allvarlig njursvikt
-
Corneaulcus (hornhinnesår)
-
Ulceration (sår) i mag-tarmkanalen
-
Glaukom (grön starr, ökat tryck i ögat)
Använd inte samtidigt med attenuerade levande vacciner.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra
kortikosteroider eller mot något
av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Administrering av glukokortikoider syftar till att inducera en
förbättring av kliniska symtom snarare
än att bota. Behandlingen bör kombineras med behandling av den
underliggande orsaken och/eller
kontroll av miljöfaktorer.
2
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
I fall med bakteriell infektion bör produkten användas tillsammans
med lämplig antibakteriell
behandling. Farmakologiskt aktiva dosnivåer kan resultera i
binjureinsufficiens. Detta kan komma att
bli särskilt uppenbart efter utsättning av kortikosteroidbehandling.
Denna effekt kan minimeras genom
insättning av dosering varannan dag om det är praktiskt möjligt.
Doseringen bör minskas och sättas ut
gradvis för att undvika uppkomst av binjureinsufficiens (se avsnitt
4.9).
Kortikosteroider s�