DERMIPRED 5 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

PREDNISOLONA

Prieinama:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

ATC kodas:

QH02AB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PREDNISOLONE

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

PREDNISOLONA 5

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Vienetai pakuotėje:

Caja con 120 comprimidos (12 blísteres de Al/PVC-AL-OPA de 10 comprimidos), Caja con 24 comprimidos (2 blísteres de Al/PVDC-TE-P, Caja con 24 comprimidos (2 blísteres de Al/PVDC-TE-PVC de 12 comprimidos), Caja con 120 comprimidos (10 blísteres de Al/PVDC-TE-PVC de 12 comprimidos), Caja con 20 comprimidos (2 blísteres de Al/PVC-AL-OPA de 10 comprimidos)

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Perros

Gydymo sritis:

Prednisolona

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Dermatitis; Indicaciones especie Perros: Inflamación; Contraindicaciones especie Todas: Fallo cardíaco; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Infestaciones parasitarias graves; Contraindicaciones especie Todas: Hiperadrenocorticismo; Contraindicaciones especie Todas: Vacunas vivas atenuadas; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Diuréticos deplectores de potasio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pancreatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Atrofia cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inhibición del crecimiento de los huesos largos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopotasemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Cushing; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Aumento de peso; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Redistribución de la grasa corporal; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Debilidad muscular; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Pérdida de masa muscular; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Osteoporosis

Autorizacija statusas:

Autorizado, 585894 Autorizado, 585891 Autorizado, 585892 Autorizado, 585893 Autorizado

Leidimo data:

2016-10-01

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Dermipred 5 mg comprimidos para perros
Dermipred 10 mg comprimidos para perros
Dermipred 20 mg comprimidos para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dermipred 5 mg comprimidos para perros
Dermipred 10 mg comprimidos para perros
Dermipred 20 mg comprimidos para perros
Prednisolona
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Dermipred 5 mg
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Prednisolona
5,0 mg
Comprimido oblongo de color beige a marrón claro, con una línea de
división en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales.
Dermipred 10 mg
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Prednisolona
10,0 mg
Comprimido redondo de color beige a marrón claro, con doble línea de
división en una cara
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Dermipred 20 mg
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Prednisolona
20,0 mg
Comprimido redondo de color beige a marrón claro, con doble línea de
división en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento sintomático o como tratamiento adyuvante de la
dermatitis inflamatoria e
inmunomediada en perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
-
Infecc

Prekės savybės

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dermipred 5 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Prednisolona
5,0 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido oblongo de color beige a marrón claro, con una línea de
división en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento sintomático o como tratamiento adyuvante de la
dermatitis inflamatoria e
inmunomediada en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
- Infecciones virales, micóticas o parasitarias que no estén siendo
controladas con un tra-
tamiento apropiado.
- Diabetes mellitus
- Hiperadrenocorticismo
- Osteoporosis
- Fallo cardíaco
- Insuficiencia renal grave
- Úlceras corneales
- Úlceras gastrointestinales
- Glaucoma
No usar de forma simultánea con vacunas vivas atenuadas
No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa,
a otros corticosteroides
o a algún excipiente.
Véase también las secciones 4.7 y 4.8.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La administración de glucocorticoides tiene por finalidad inducir una
mejoría de los signos clíni-
cos más que la curación. El tratamiento debe combinarse con el
tratamiento de la enfermedad
subyacente y/o el control medioambiental.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En los casos en los que haya una infección bacteriana el medicamento
veterinario debe