DEPAKINE CRONO 500 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

VALPROICO ACIDO; VALPROATO SODIO

Prieinama:

SANOFI AVENTIS S.A.

ATC kodas:

N03AG01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VALPROICO ACIDO; VALPROATE SODIUM

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Sudėtis:

VALPROICO ACIDO 145 mg; VALPROATO SODIO 333 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Ácido valproico

Produkto santrauka:

DEPAKINE CRONO 500 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos Autorizado 01/07/1997 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1995-11-01

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEPAKINE CRONO 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
valproato sódico/ácido valproico
Este
medicamento
está
sujeto
a
seguimiento
adicional,
lo
que
agilizará
la
detección
de
nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted tener.
La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo
comunicar estos efectos adversos.
_ _
ADVERTENCIA
Depakine Crono, ácido valproico y valproato sódico, pueden dañar
seriamente al feto cuando se toma
durante el embarazo. Si es mujer con capacidad de gestación, debe
usar un método eficaz para el
control de la natalidad (anticoncepción), sin interrupciones durante
todo el tratamiento con Depakine
Crono. Su médico hablará esto con usted pero debe seguir también la
advertencia de la sección 2 de
este prospecto.
Programe una cita urgente con su médico si desea quedarse embarazada
o si piensa que está
embarazada.
No deje de tomar Depakine Crono a menos que su médico se lo diga, ya
que su enfermedad puede
empeorar._ _
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Depakine Crono 500 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Depakine Crono 500 mg
3.
Cómo tomar Depakine Crono 500 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Depakine Crono 500 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEPAKINE CRONO 500 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Depa

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este
medicamento
está
sujeto
a
seguimiento
adicional,
lo
que
agilizará
la
detección
de
nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Depakine
Crono 300 mg comprimidos de liberación prolongada
Depakine
Crono 500 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Depakine
Crono 300 mg comprimidos de liberación prolongada contiene 200 mg de
valproato sódico y 87 mg de ácido valproico, equivalentes a 300 mg
de valproato sódico. Cada comprimido
contiene 27,65 mg de sodio.
Cada comprimido de Depakine
Crono 500 mg comprimidos de liberación prolongada contiene 333 mg de
valproato sódico y 145 mg de ácido valproico, equivalentes a 500 mg
de valproato sódico. Cada
comprimido contiene 46,08 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada
Son comprimidos oblongos de color blanco
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Epilepsias generalizadas o parciales:
-
Generalizadas primarias: convulsivas, no convulsivas o ausencias y
mioclónicas.
-
Parciales:
con
sintomatología
elemental
(comprendidas
las
formas
Bravais-Jacksonianas)
o
sintomatología compleja (formas psicosensoriales, psicomotrices…).
-
Parciales secundariamente generalizadas.
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-
Formas mixtas y epilepsias generalizadas secundarias (West y
Lennox-Gastaut).

Tratamiento de episodios maniacos en el trastorno bipolar cuando el
litio está contraindicado o no se
tolera. Puede considerarse la continuación del tratamiento después
de un episodio maniaco en aquellos
pacientes que hayan respondido a valproato para manía aguda.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINI