Dentinox

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ramunėlių (Matricaria recutita) žiedų tinktūra (1:5)/Lidokaino hidrochloridas monohidratas/Lauromakrogolis 400

Prieinama:

Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan

ATC kodas:

A01AD11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ramunėlių (Matricaria recutita) žiedų tinktūra (1:5)/Lidokaino hidrochloridas monohidratas/Lauromakrogolis 400

Dozė:

150 mg/3,4 mg/3,2 mg/g

Vaisto forma:

burnos gleivinės gelis

Vartojimo būdas:

vartoti ant burnos gleivinės

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Various

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-07-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DENTINOX BURNOS GLEIVINĖS GELIS
ramunėlių tinktūra, lidokaino hidrochloridas monohidratas,
lauromakrogolis 400
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi
informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra Dentinox ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dentinox
3.
Kaip vartoti Dentinox
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dentinox
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DENTINOX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dentinox sudėtyje yra ramunėlių tinktūros, pasižyminčios
uždegimą slopinančiu poveikiu, taip pat
vietiškai veikiančio anestetiko lidokaino ir anestezuojančių
savybių turinčio lauromakrogolio 400. Vaistas
skirtas burnos gleivinei tepti.
Vaistas vartojamas trumpai pieninių dantų dygimo negalavimams
(dantenų sudirginimui, skausmingumui)
mažinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DENTINOX
DENTINOX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ramunėlėms arba kitoms
graižažiedžių (_Asteraceae_)
medžiagoms, lidokainui ir jam panašiems (amidų grupės)
anestetikams, bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Dentinox.
Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į akis.
Jei parausta dantenos ar patinsta gleivinė arba atsiranda kitų
požymių, reikia kreiptis į gydytoją.
KITI VAISTAI IR

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dentinox burnos gleivinės gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 150 mg _Matricaria recutita_ L. (_Chamomilla recutita_
(L.) Rauschert, flos (ramunėlių
žiedų) tinktūros 1:5, (ekstrakcijos tirpiklis 70 % V/V etanolis),
3,4 mg lidokaino hidrochlorido
monohidrato, 3,2 mg lauromakrogolio 400.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sorbitolis.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnos gleivinės gelis.
Skaidrus geltonai rusvas gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis pieninių dantų dygimo sukeltų simptomų mažinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vaikų populiacija_
Švariu pirštu arba švariu vatos tamponėliu užtepti žirnio
dydžio Dentinox burnos gleivinės gelio ant
pažeistos dantenų srities bei lengvai įtrinti.
Šią procedūrą reikia pakartoti 2-3 kartus per dieną, ypač po
valgio ir prieš miegą.
Dentinox burnos gleivinės gelis vaikams gali būti vartojamas tol,
kol išdygs visi pieniniai dantys, taip
pat ir vėliau, kai dygsta krūminiai dantys.
Vartojimo metodas
Vartoti ant burnos gleivinės.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas ramunėlėms arba kitoms graižažiedžių
(_Asteraceae_) medžiagoms, lidokainui ir
jam panašiems (amidų grupės) anestetikams arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei
medžiagai.
Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems
nustatytas retas paveldimas sutrikimas –
fruktozės netoleravimas.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Reikia saugotis, kad preparato nepatektų į akis.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Nežinoma.
2
4.6
VAISINGUMAS, NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS
Dentinox burnos gleivinės gelis vietiškai vartojamas tik mažiems
vaikams. Apie jo vartojimą nėštumo
ir žindymo laikotarpiu informacija nereikšminga.
4.7
POVEIKIS GEBĖJIMUI VAIRUOTI IR VALDYTI MECHANIZMUS
Duome