DENAGARD VET 20 mg/g jauhe

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Tiamulini hydrogenofumaras

Prieinama:

Elanco GmbH

ATC kodas:

QJ01XQ01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tiamulini hydrogenofumaras

Dozė:

20 mg/g

Vaisto forma:

jauhe

Recepto tipas:

Resepti

Gydymo sritis:

Tiamuliini

Produkto santrauka:

Entiset kauppanimet: TIAMUTIN VET

Autorizacija statusas:

Myyntilupa peruuntunut

Leidimo data:

1986-06-11

Pakuotės lapelis

1
PAKKAUSSELOSTE
Denagard vet 20 mg/g jauhe
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Elanco France S.A.S., 26, rue de la Chapelle, F-68330 Hunigue
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Denagard vet 20 mg/g jauhe
Tiamuliinivetyfumaraatti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Tiamuliinivetyfumaraatti 20 mg/g
4.
KÄYTTÖAIHEET
Valmiste on mikrobilääke. Valmistetta kaÿtetään eräiden
mikrobiperäisten infektiosairauksien hoitoon ja
ehkäisyyn sioiila (sikadysenteria, eräät hengitystiesairaudet)
eläinlääkärin määräyksen mukaisesti.
5.
VASTA-AIHEET
Samanaikainen monensiini-, salinomysiini- tai narasiinivalmisteiden
käyttö. Kokkidiostaattihoito voidaan
aloittaa aikaisintaan 6 vuorokautta tiamuliinihoidon loppumisesta.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Valmisteen käytön yhteydessä saattaa esiintyä
yliherkkyysreaktioita. Reaktiot ovat ilmenneet sikalan
ylitäytön yhteydessä sekä mykotoksiineja (sienimyrkkyjä)
sisältäneen homeisen tai muutoin pilaantuneen
rehun syötön yhteydessä.
Jos edellä mainittuja haittavaikutuksia ilmenee tai siat ovat
epätavallisen rauhattomia, on
tiamuliinilääkitys lopetettava välittömästi. Kokemukset ovat
osoittaneet, että kun eläimille järjestetään
lisää tilaa ja karsinat pidetään puhtaina, sivuvaikutukset
useimmiten häviävät nopeasti. Tarvittaessa
otetaan eläinlääkärin yhteyttä.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika.
2
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suun kautta, rehuun sekoitettuna.
_Sikadysenteria_
Ennaltaehkäisy: Päiväannos on 1,5-2 mg tiamuliinivetyfumaraattia
elopainokiloa kohden. Suositeltu
annostelujakson pituus on 6 viikkoa.
Hoito: Päiväannos on 6-8 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa
kohden. Suositeltu hoitojakson
pituus on 3-5 päivää.
_Hengitystieinfektiot_
Ennaltaehkäisy: Päiväannos on 10 mg tiamuliinivetyfumaraattia

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Denagard vet 20 mg/g jauhe, sioille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Tiamuliinivetyfumaraattia 20 mg/g
APUAINE:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe
Valkoinen tai kermanvalkoinen, harmaaseen vivahtava jauhe
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Sika
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eräiden mikrobiperäisten infektiosairauksien profylaksia ja hoito
tapauksissa, joissa aiheuttajamikrobi
on tiamuliinille herkkä: sikadysenteria, mykoplasma-pneumonia (SEP)
sekä paiseinen keuhkotulehdus.
Antimikrobista hoitoa suunniteltaessa olisi pyrittävä noudattamaan
virallisia suosituksia koskien
mikrobilääkkeiden
asianmukaista käyttöä ja määräämistä.
4.3
VASTA-AIHEET
Samanaikainen monensiini-,
salinomysiini- tai narasiini-valmisteiden
käyttö.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Vakavaan ripuliin sairastuneet eläimet saattavat vähentää
rehunkulutustaan, jolloin lääkitys on syytä
antaa juomavedessä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei ole.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Yleisten turvallisuusmääräysten mukaisesti on suositeltavaa
käyttää hengityssuojainta.
Iholle tai silmiin
joutunut lääke huuhdellaan pois vedellä. Valmisteen sisältämät
aineet voivat
aiheuttaa yliherkkyysreaktioita.
2
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Tiamuliinin
käytön yhteydessä saattaa esiintyä yliherkkyysreaktioita. Reaktiot
ovat ilmenneet sikalan
ylitäytön yhteydessä sekä mykotoksiineja sisältäneen homeisen
tai muutoin pilaantuneen rehun käytön
yhteydessä.
Jos edellä mainittuja haittavaikutuksia ilmenee tai siat ovat
epätavallisen rauhattomia, on
tiamuliinilääkitys lopetettava välittömästi.
Kokemukset ovat osoittaneet, että kun eläimille järjestetään
lisää tilaa ja karsinat pidetään puhtaina,
haittavaikutukset useimmiten häviävät nopeasti. Vakavammin
sairastuneill