DELPARAN 75 mg/650 mg tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

Paracetamol; Tramadol

Prieinama:

Lek d.d.

ATC kodas:

N02AJ13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paracetamol; Tramadol

Vaisto forma:

tableta

Sudėtis:

Paracetamol 650 mg / 1 tableta  Tramadol65,88 mg / 1 tableta; Tramadol 65,88 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

30 tableta

Recepto tipas:

Rp

Farmakoterapinė grupė:

tramadol in paracetamol

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu aluminij/PVC-PVDC); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2017-04-06

Pakuotės lapelis

9a
169933, 165967
JAZMP-IA/022, IB/021-29.04.2020
1/10
NAVODILO ZA UPORABO
DELPARAN 75 MG/650 MG TABLETE
TRAMADOLIJEV KLORID/PARACETAMOL
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo DELPARAN in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DELPARAN
3. Kako jemati zdravilo DELPARAN
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila DELPARAN
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DELPARAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo DELPARAN je kombinacija dveh analgetikov (učinkovin za
lajšanje bolečin),
tramadola in paracetamola, katerih skupno delovanje je lajšanje
bolečin.
Zdravilo DELPARAN je indicirano za zdravljenje srednje močnih do
močnih bolečin, kadar
vaš zdravnik oceni, da je kombinacija tramadola in paracetamola
potrebna.
Zdravilo DELPARAN lahko jemljejo odrasli in mladostniki, stari 12 let
in starejši.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DELPARAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DELPARAN:
−
če ste alergični na tramadol, paracetamol ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
9a
169933, 165967
JAZMP-IA/022, IB/021-29.04.2020
2/10
−
pri akutni zastrupitvi z alkoholom, uspavali, analgetiki ali drugimi
psihotropnimi zdravili
(zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in čustva),
−
če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih pred pričetkom zdravljenja
z zdravilom
DELPARAN jemali zaviralce monoaminooksidaze (zaviralce MAO) (določena
zdravila za
zdravlj

Prekės savybės

s
10a
169933, 165967
JAZMP-IA/022, IB/021-29.04.2020
1/19
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
DELPARAN 75 mg/650 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 75 mg tramadolijevega klorida in 650 mg
paracetamola.
Ena tableta vsebuje 0,42 mg natrija.
Za seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela podolgovata tableta z zarezo.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo DELPARAN tablete so namenjene za simptomatsko zdravljenje
srednje močnih do
močnih bolečin.
Uporaba zdravila DELPARAN naj bo omejena le na bolnike s srednje
močnimi do močnimi
bolečinami, za katere je ocenjeno, da potrebujejo kombinacijo
tramadola in paracetamola
(glejte tudi poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ZA TE TABLETE Z JAKOSTJO 75 MG /650 MG TRAMADOLIJEVEGA
KLORIDA/PARACETAMOLA, SE
DNEVNEGA NAJVEČJEGA ODMERKA 4 TABLET NA DAN NE SME PRESEČI (GLEJTE
SPODAJ).
s
10a
169933, 165967
JAZMP-IA/022, IB/021-29.04.2020
2/19
Zdravilo DELPARAN naj bo omejeno na uporabo pri bolnikih s srednje
močnimi do močnimi
bolečinami, za katere je ocenjeno, da potrebujejo kombinacijo
tramadola in paracetamola.
Odmerek je treba individualno prilagoditi glede na jakost bolečine in
odziv posameznega
bolnika. Za analgezijo je treba uporabiti najmanjši učinkovit
odmerek.
_ _
_Odrasli in mladostniki (12 let in starejši) _
Priporočen je začetni odmerek ene tablete zdravila DELPARAN 75
mg/650 mg. Dodatni
odmerki se lahko vzamejo po potrebi, vendar se pri tem ne sme preseči
4 tablet (enakovredno
300 mg tramadolijevega klorida in 2600 mg paracetamola) na dan.
Obdobje med posameznimi odmerki naj ne bo krajše od 6 ur.
Kombinacije tramadol/paracetamol se pod nobenimi pogoji ne sme jemati
dlje, kot je nujno
potrebno (glejte tudi poglavje 4.4). Če je treba zdravljenje z
zdravilom DELPARAN ponavljati
ali če ga zaradi narave in resnosti bolezni izvajamo dolgotrajno, je
potrebno skrbno in redno
spremljanje (s prek