Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ramiprilum + Felodipinum
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
C09BB05
Ramiprilum + Felodipinum
5 mg + 5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990973217
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DELMUNO 2,5, 2,5 MG + 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE DELMUNO 5, 5 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Ramiprilum + Felodipinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _((logo podmiotu odpowiedzialnego))_ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Delmuno i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Delmuno 3. Jak stosować lek Delmuno 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Delmuno 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DELMUNO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Delmuno zawiera dwie substancje czynne: ramipryl i felodypinę. - Ramipryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE). Działa poprzez hamowanie wytwarzania substancji podnoszących ciśnienie tętnicze oraz rozkurczenie i rozszerzenie naczyń krwionośnych. - Felodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Działa poprzez rozszerzenie i rozkurczenie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze. Lek Delmuno stosowany jest w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienie samoistne) u pacjentów otrzymujących takie same dawki ramiprylu lub felodypiny jak zawarte w leku Delmuno. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DELMUNO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DELMUNO: - jeśli pacjent ma uczulenie na: Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Delmuno 2,5 2,5 mg + 2,5 mg, tabletki powlekane Delmuno 5 5 mg + 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana Delmuno 2,5 zawiera 2,5 mg ramiprylu _(Ramiprilum) _ i 2,5 mg felodypiny _(Felodipinum)._ Jedna tabletka powlekana Delmuno 5 zawiera 5 mg ramiprylu _(Ramiprilum) _ i 5 mg felodypiny _(Felodipinum)_ . Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Delmuno 2,5: jedna tabletka zawiera 52 mg laktozy bezwodnej. Delmuno 2,5: jedna tabletka zawiera 2,5 mg makrogologlicerolu hydroksystearynian (olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany). Delmuno 5: jedna tabletka zawiera 51,5 mg laktozy bezwodnej. Delmuno 5: jedna tabletka zawiera 5 mg makrogologlicerolu hydroksystearynian (olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Powlekane, okrągłe, dwuwypukłe tabletki dwuwarstwowe zawierające felodypinę w postaci o przedłużonym uwalnianiu (macierz żelowa) w jednej warstwie oraz szybko uwalniający się ramipryl w drugiej warstwie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie nadciśnienia samoistnego u pacjentów otrzymujących takie same dawki ramiprylu lub felodypiny jak zawarte w produkcie Delmuno. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku _ Jedna tabletka Delmuno 2,5 lub jedna tabletka Delmuno 5 raz na dobę. Maksymalna dawka to dwie tabletki Delmuno 2,5 mg lub jedna tabletka Delmuno 5 raz na dobę. _Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby _ Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby: dawkowanie takie jak dla pojedynczych składników produktu. Maksymalna dawka dobowa ramiprylu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wynosi 2,5 mg. _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i pacjenci przyjmujący leki moczopędne _ 2 Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 20-60 ml/min) i pacjenci otr Perskaitykite visą dokumentą