Dectomax 10 mg/ ml

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Doramektin

Prieinama:

Zoetis Animal Health ApS

ATC kodas:

QP54AA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

doramectin

Dozė:

10 mg/ ml

Vaisto forma:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Vienetai pakuotėje:

Hetteglass 200 ml

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2015-01-15

Pakuotės lapelis

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
DECTOMAX 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, TIL STORFE, SAU OG
GRIS.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Zoetis Finland Oy.
Tietokuja 4.
00330 Helsinki.
Finland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
.
Zoetis Belgium SA .
Rue Laid Burniat 1 .
1348 Louvain-la-Neuve .
Belgia.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Dectomax 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til storfe, sau og
gris.
doramektin.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hver ml av klar, fargeløs til lysegul oppløsning inneholder:
.
10 mg doramektin som virkestoff.
.
0,1 mg butylhydroksyanisol som antioksidant.
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
STORFE:
Til behandling og kontroll av gastrointestinale nematoder (rundorm),
lungeorm,
øyeorm, brems, lus, skabbmidd og flått.
.
Gastrointestinale nematoder (voksne og fjerde larvestadium).
_Ostertagia ostertagi _(inkludert inhiberte larver).
_O. lyrata_*.
Haemonchus placei.
Trichostrongylus axei.
T. colubriformis.
Cooperia oncophora.
_C. pectinata_*.
C. punctata.
_C. surnabada_ (syn_. mcmasteri)_.
_N. spathiger_*.
_Bunostomum phlebotomum_*.
_Strongyloides papillosus_*.
Oesophagostomum radiatum.
_Trichuris _spp_. _*.
.
*voksne.
.
Lungeorm (voksne og fjerde larvestadium).
Dictyocaulus viviparus.
.
Øyeorm (voksne).
_Thelazia _spp.
.
Brems (parasittstadier).
Hypoderma bovis.
H. lineatum.
.
Blodlus.
Haematopinus eurysternus.
Linognathus vituli.
Solenopotes capillatus.
.
Skabbmidd.
Psoroptes bovis.
Sarcoptes scabiei.
.
Dectomax injeksjonsvæske kan også være til hjelp til kontroll av
_Nematodirus _
_helvetianus_, pelslus (_Damalinia bovis_), flåtten _Ixodes ricinus_
og skabbmidden
_Chorioptes bovis_.
Etter administrering av preparatet vedvarer effekten mot reinfeksjon
med følgende
parasitter i angitte tidsrom:
.
ARTER.
DAGER.
Bunostomum phlebotomum.
22.
Cooperia oncophora.
21.
Dictyocaulus viviparous.
35.
_Haemonchus

Prekės savybės

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Dectomax 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til storfe, sau og
gris
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Doramektin
10,0 mg
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELER
KVANTITATIVT INNHOLD DERSOM DENNE
INFORMASJONEN ER AVGJØRENDE FOR RIKTIG
ADMINISTRASJON AV PREPARATET
Butylhydroksyanisol (E320)
0,1 mg
Etyloleat
Sesamolje
Klar, fargeløs til lysegul oppløsning.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe, sau og gris
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
STORFE:
Til behandling og kontroll av gastrointestinale nematoder (rundorm),
lungeorm, øyeorm, brems, lus,
skabbmidd og flått.
Gastrointestinale nematoder (voksne og fjerde larvestadium)
_Ostertagia ostertagi _
(inkludert inhiberte larver)
_O. lyrata_
*
_ _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_T. colubriformis _
_Cooperia oncophora _
_C. pectinata_
*
_ _
_C. punctata _
_C. surnabada_
(syn
_. mcmasteri) _
_Nematodirus spathiger_
*
_ _
_Bunostomum phlebotomum_
*
_ _
_Strongyloides papillosus_
*
_ _
_Oesophagostomum radiatum _
_Trichuris _
spp
_._
*
*
voksne
Lungeorm (voksne og fjerde larvestadium)
3
_Dictyocaulus viviparus_
Øyeorm (voksne)
_Thelazia _
spp.
Brems (parasittstadier)
_Hypoderma bovis _
_H. lineatum_
Blodlus
_Haematopinus eurysternus _
_Linognathus vituli _
_Solenopotes capillatus_
Skabbmidd
_Psoroptes bovis _
_Sarcoptes scabiei _
Preparatet kan også være til hjelp til kontroll av
_Nematodirus helvetianus_
, pelslus (
_Damalinia bovis_
),
flåtten
_Ixodes ricinus_
og skabbmidden
_Chorioptes bovis_
.
Etter administrering av preparatet vedvarer effekten mot reinfeksjon
med følgende parasitter i angitte
tidsrom:
ARTER
DAGER
_Bunostomum phlebotomum_
22
_Cooperia oncophora_
21
_Dictyocaulus viviparous_
35
_Haemonchus placei_
(adults only)
28
_Linognathus vituli_
28
_Oesophagostomum radiatum_
21
_Ostertagia ostertagi_
35
_Psoroptes bovis_
42
_Trichostrongylus axei_