Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
trimebutine maleat
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
A03AA05
the maleate trimebuti
2011-08-17
1 KULLANMA TALİMATI DEBRİDAT 100 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her bir tablet 100 mg trimebutin maleat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum nişasta glikonat, mikrokristalin selüloz Tip 102, povidon K-30, Laktoz monohidrat, silikon dioksit (E551), magnezyum stearat (E572). Ürün, sığır kaynaklı laktoz monohidrat hammaddesi içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DEBRİDAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DEBRİDAT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DEBRİDAT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DEBRİDAT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEBRİDAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEBRİDAT, beyaz beyazımsı, bikonveks yuvarlak tabletler halinde 20 ve 40 tabletlik blister ambalajlarda sunulur. DEBRİDAT’ın etken maddesi trimebutin sindirim hareketliliğini düzenleyen bir ajandır. Sindirim kas hareketlerinde azalma varsa sindirim kaslarını uyarıcı; sindirim kas hareketlerinde artış varsa ordaki spazmı çözücü olarak etkir. Bu düzenleyici aktivite bütün sindirim kanalında görülür. Hareket bozukluklarına bağlı olan fonksiyonel sindirim hastalıklarında; fizyolojik hareketliliği yeniden düzenler. DEBRİDAT; - Karında rahatsızlık, şişlik, kabızlık veya ishal gibi belirtilerle kendini gösteren hu Perskaitykite visą dokumentą
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEBRİDAT tablet 100 mg 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 100 mg trimebutin maleat içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 33,265 mg Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Bikonveks yuvarlak beyaz, beyazımsı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - İrritabl kolon sendromunun (spastik kolon) semptomatik tedavisinde, - Fonksiyonel sindirim bozukluklarının semptomatik tedavisinde, - Gastrointestinal polimorf semptomların ve ağrının semptomatik tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hekim önerisine göre kullanılır. Genelde önerilen doz, erişkinler için günde 3 kez 1-2 tablettir. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI: Özel kullanımı yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: tablet 2 2 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanım için oral süspansiyon formu mevcuttur. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir kısıtlama bildirilmemiştir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Etken madde ya da Bölüm 6.1’de belirtilen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılık durumlarında kontrendikedir. Bu ilaç yetişkinler için olsa da, trimebutinin 2 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI DEBRİDAT 33.265 mg laktoz monohidrat içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği, fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. 4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM ŞEKILLERI Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Etkileşim çalışması yapılmamıştır. 4.6 GEBELIK VE LAKTA Perskaitykite visą dokumentą