Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
dasatinib
ZENTIVA PHARMA D.O.O.
L01EA02
dasatinib
film tableta; 80mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SYNTHON HISPANIA, SL
JKL: 1039918
REGISTRACIJA
2023-09-06
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK DASATINIB ZENTIVA ® , 20 MG, FILM TABLETE DASATINIB ZENTIVA ® , 50 MG, FILM TABLETE DASATINIB ZENTIVA ® , 70 MG, FILM TABLETE DASATINIB ZENTIVA ® , 80 MG, FILM TABLETE DASATINIB ZENTIVA ® , 100 MG, FILM TABLETE DASATINIB ZENTIVA ® , 140 MG, FILM TABLETE dasatinib PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dasatinib Zentiva i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dasatinib Zentiva 3. Kako se uzima lek Dasatinib Zentiva 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dasatinib Zentiva 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK DASATINIB ZENTIVA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dasatinib Zentiva sadrži aktivnu supstancu dasatinib. Ovaj lek se koristi za lečenje hronične mijeloidne leukemije (HML) kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od najmanje godinu dana. Leukemija je maligno oboljenje belih krvnih ćelija. Ove bele krvne ćelije obično pomažu organizmu da se odbrani od infekcije. Kod osoba sa HML, bele krvne ćelije koje se zovu granulociti počinju nekontrolisano da se umnožavaju. Lek Dasatinib Zentiva sprečava umnožavanje ovih leukemijskih ćelija. Lek Dasatinib Zentiva se takođe koristi za lečenje akutne limfoblastne leukemije (ALL) sa pozitivnim Filadelfija hromozomom (Ph+) kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od najmanje godinu dana i limfoidne blastne HML kod odraslih kod kojih prethodno lečenje nije dovelo do poboljšanja. Perskaitykite visą dokumentą
1 od 39 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Dasatinib Zentiva ® , 20 mg, film tablete Dasatinib Zentiva ® , 50 mg, film tablete Dasatinib Zentiva ® , 70 mg, film tablete Dasatinib Zentiva ® , 80 mg, film tablete Dasatinib Zentiva ® , 100 mg, film tablete Dasatinib Zentiva ® , 140 mg, film tablete INN: dasatinib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Dasatinib Zentiva, 20 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 20 mg dasatiniba. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 28 mg laktoze, monohidrata. Dasatinib Zentiva, 50 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 50 mg dasatiniba. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 69 mg laktoze, monohidrata. Dasatinib Zentiva, 70 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 70 mg dasatiniba. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 97 mg laktoze, monohidrata. Dasatinib Zentiva, 80 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 80 mg dasatiniba. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 111 mg laktoze, monohidrata. Dasatinib Zentiva, 100 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 100 mg dasatiniba. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 138 mg laktoze, monohidrata. Dasatinib Zentiva, 140 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 140 mg dasatiniba. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 194 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 2 od 39 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Dasatinib Zentiva, 20 mg, film tablete Bele do skoro bele, bikonveksne, okrugle film tablete, prečnika oko 5,6 mm, sa utisnutom oznakom „D7SB” na jednoj strani i „20” na drugoj strani. Dasatinib Zentiva, 50 mg, film tablete Bele do skoro bele, bikonveksne, ovalne film tablete, dužine oko 11,0 mm, a širine oko 6,0 mm, sa utisnutom oznakom „D7SB” na jednoj strani i „50” na drugoj strani. Dasatinib Zentiva, 70 mg, film tablete Bele do skoro bele, bikonveksne, o Perskaitykite visą dokumentą