DASATINIB VIATRIS 50 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

DASATINIBUM

Prieinama:

SYNTHON HISPANIA, S.L. - SPANIA

ATC kodas:

L01EA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DASATINIBUM

Dozė:

50mg

Vaisto forma:

COMPR. FILM.

Recepto tipas:

PR

Pagaminta:

VIATRIS LIMITED - IRLANDA

Farmakoterapinė grupė:

INHIBITORI DE PROTEIN-KINAZA

Produkto santrauka:

12608/2019/05 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 56x1 compr. film.; 12608/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 12608/2019/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.; 12608/2019/02 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 60x1 compr. film.; 12608/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12607/2019/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _
12608/2019/01-02-03-04-05
12609/2019/01-02-03-04-05
12610/2019/01-02-03 12611/2019/01-02-03 12612/2019/01-02-03
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DASATINIB VIATRIS 20 MG COMPRIMATE FILMATE
DASATINIB VIATRIS 50 MG COMPRIMATE FILMATE
DASATINIB VIATRIS 70 MG COMPRIMATE FILMATE
DASATINIB VIATRIS 80 MG COMPRIMATE FILMATE
DASATINIB VIATRIS 100 MG COMPRIMATE FILMATE
DASATINIB VIATRIS 140 MG COMPRIMATE FILMATE
dasatinib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dasatinib Viatris şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dasatinib Viatris
3.
Cum să luaţi Dasatinib Viatris
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dasatinib Viatris
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DASATINIB VIATRIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dasatinib Viatris conține substanța activă dasatinib. Acest
medicament este utilizat pentru a trata leucemia
mieloidă cronică (LMC) la adulţi, adolescenți și copii cu vârsta
de cel puțin 1 an. Leucemia este un cancer
al celulelor albe din sânge. Aceste celule albe ajută de obicei
organismul să lupte contra infecţiilor. La
persoanele care au LMC, celulele albe numite granulocite încep să se
dezvolte necontrolat. Dasatinib
Zentiv

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12607/2019/01-02-03 -04-05
_Anexa 2 _
12608/2019/01-02-03-04-05
12609/2019/01-02-03-04-05
12610/2019/01-02-03 12611/2019/01-02-03 12612/2019/01-02-03
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dasatinib Viatris 20 mg comprimate filmate
Dasatinib Viatris 50 mg comprimate filmate
Dasatinib Viatris 70 mg comprimate filmate
Dasatinib Viatris 80 mg comprimate filmate
Dasatinib Viatris 100 mg comprimate filmate
Dasatinib Viatris 140 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Dasatinib Viatris 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib 20 mg.
_Excipient cu efect cunoscut_
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 28 mg (sub formă de
monohidrat).
Dasatinib Viatris 50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib 50 mg.
_Excipient cu efect cunoscut_
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 69 mg (sub formă de
monohidrat).
Dasatinib Viatris 70 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib 70 mg.
_Excipient cu efect cunoscut_
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 97 mg (sub formă de
monohidrat).
Dasatinib Viatris 80 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib 80 mg.
_Excipient cu efect cunoscut_
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 111 mg (sub formă de
monohidrat).
Dasatinib Viatris 100 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib 100 mg.
_Excipient cu efect cunoscut_
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 138 mg (sub formă de
monohidrat).
Dasatinib Viatris 140 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib 140 mg.
2
_Excipient cu efect cunoscut_
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 194 mg (sub formă de
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Dasatinib Viatris 20 mg comprimate filmate
Comprimat filmat alb sau aproape alb, biconvex, rotund, cu diametrul