Dasatinib "Viatris" 20 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Dasatinib

Prieinama:

Viatris Limited

ATC kodas:

L01EA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dasatinib

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Leidimo data:

2021-03-09

Prekės savybės

18. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DASATINIB "VIATRIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31367
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dasatinib "Viatris"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 28 mg lactose (som monohydrat).
50 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 69 mg lactose (som monohydrat).
70 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 70 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 97 mg lactose (som monohydrat).
80 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 111 mg lactose (som monohydrat).
_dk_hum_61820_spc.doc_
_Side 1 af 42_
100 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 138 mg lactose (som monohydrat).
140 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 140 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 194 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
20 mg
Hvide til råhvide, bikonvekse, runde, filmovertrukne tabletter med en
diameter på cirka
5,6 mm, der er mærket "D7SB" på den ene side og "20" på den anden.
50 mg
Hvide til råhvide, bikonvekse, ovale, filmovertrukne tabletter med en
længde på cirka
11,0 mm og en bredde på cirka 6,0 mm, der er mærket "D7SB" på den
ene side og "50" på
den anden.
70 mg
Hvide til råhvide, bikonvekse, runde, filmovertrukne tabletter med en
diameter på cirka
9,1 mm, der er mærket "D7SB" på den ene side og "70" på den anden.
80 mg
Hvide til råhvide, bikonvekse, trekantede, f