Dasatinib SUN 140 mg Tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Dasatinibum

Prieinama:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC kodas:

L01EA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dasatinibum

Dozė:

140 mg

Vaisto forma:

Tabletki powlekane

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991472337

Autorizacija statusas:

2026-12-22

Pakuotės lapelis

Var 003
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DASATINIB SUN, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB SUN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB SUN, 70 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB SUN, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB SUN, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
DASATINIB SUN, 140 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Dasatinibum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dasatinib SUN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Dasatinib SUN
3.
Jak przyjmować lek Dasatinib SUN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dasatinib SUN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DASATINIB SUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dasatinib SUN zawiera substancję czynną dazatynib. Lek ten stosuje
się w leczeniu przewlekłej
białaczki szpikowej (PBSz) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
co najmniej 1 roku.
Białaczka jest to nowotwór białych krwinek. Białe krwinki w
prawidłowych warunkach
pomagają organizmowi w zwalczaniu zakażeń. U osób z PBSz, białe
krwinki nazywane
granulocytami rozrastają się w sposób niekontrolowany. Dasatinib
SUN hamuje wzrost tych
białaczkowych komórek.
Dasatinib SUN stosuje się także w leczeniu ostrej białaczki
limfoblastycznej (ALL) z
chromosomem Philadelphia (Ph+) u dorosłych, młodzieży i dzieci w
wieku co najmniej 1 roku
oraz limfoblastycznej po

Prekės savybės

1
V003
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dasatinib SUN, 20 mg, tabletki powlekane
Dasatinib SUN, 50 mg, tabletki powlekane
Dasatinib SUN, 70 mg, tabletki powlekane
Dasatinib SUN, 80 mg, tabletki powlekane
Dasatinib SUN, 100 mg, tabletki powlekane
Dasatinib SUN, 140 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Dasatinib SUN, 20 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg dazatynibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 27 mg laktozy jednowodnej.
Dasatinib SUN, 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg dazatynibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 67 mg laktozy jednowodnej.
Dasatinib SUN, 70 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 70 mg dazatynibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 94 mg laktozy jednowodnej.
Dasatinib SUN, 80 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg dazatynibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 108 mg laktozy jednowodnej.
Dasatinib SUN, 100 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg dazatynibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 134 mg laktozy jednowodnej.
Dasatinib SUN, 140 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 140 mg dazatynibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 188 mg laktozy jednowodnej.
2
V003
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Dasatinib SUN, 20 mg, tabletki powlekane
Biała lub biaława, obustronnie wypukła, okrągła tabletka
powlekana o średnicy 5,5 mm
z wytłoczonym oznaczeniem „851” po jednej stronie i gładka po
drugiej stronie.
Dasatinib SUN, 50 mg, tabletki powlekane
Biała lub biaława, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana o
wymiarach 10,8 x 5,7 mm,
z wytłoczonym oznaczeniem „852” po jednej