Dasatinib Sandoz

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Dazatinibas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

L01EA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dazatinibas

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

dasatinib

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2018-10-26

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DASATINIB SANDOZ 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DASATINIB SANDOZ 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DASATINIB SANDOZ 70 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DASATINIB SANDOZ 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DASATINIB SANDOZ 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DASATINIB SANDOZ 140 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
dazatinibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dasatinib Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dasatinib Sandoz
3.
Kaip vartoti Dasatinib Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dasatinib Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DASATINIB SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dasatinib Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos dazatinibo. Šis
vaistas vartojamas
suaugusiesiems, paaugliams ir ne jaunesniems kaip 1 metų vaikams
gydyti nuo lėtinės mieloidinės
leukemijos (LML). Leukemija yra baltųjų kraujo ląstelių vėžys.
Šios kraujo ląstelės paprastai padeda
organizmui kovoti su infekcijomis. Susirgus lėtine mieloidine
leukemija, baltosios kraujo ląstelės,
kurios vadinamos granulocitais, pradeda nekontroliuojamai augti.
Dasatinib Sandoz slopina šių
leukeminių ląstelių augimą.
Dasatinib Sandoz taip pat vartojamas suaugusiesiems, paaugliams ir ne
jaunesniems kaip 1 metų
vaikams gydyti nuo Filadelfijos chromosomai teigiamos (Ph+) ūminės
limfoblastinės leukemijos
(ŪLL) ir suaugusiųjų limfoidinių blastų lėtin

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dasatinib Sandoz 20 mg plėvele dengtos tabletės
Dasatinib Sandoz 50 mg plėvele dengtos tabletės
Dasatinib Sandoz 70 mg plėvele dengtos tabletės
Dasatinib Sandoz 80 mg plėvele dengtos tabletės
Dasatinib Sandoz 100 mg plėvele dengtos tabletės
Dasatinib Sandoz 140 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg dazatinibo.
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 26,2 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg dazatinibo.
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 65,6 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 70 mg dazatinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 91,8 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg dazatinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 104,9 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg dazatinibo.
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 131,1 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 140 mg dazatinibo.
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 183,5 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
20
mg plėvele dengtos tabletės
Balta arba balkšva, abipus išgaubta, apvali plėvele dengta
tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „20”,
kita pusė lygi. Tabletė yra 6,1 mm skersmens.
2
50
mg plėvele dengtos tabletės
Balta arba balkšva, abipus išgaubta, ovali plėvele dengta tabletė,
kurios vienoje pusėje įspausta „50”,
kita pusė lygi. Tabletė yra 10,9 mm x 5