Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
dasatiniib
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
L01EA02
dasatiniib
80mg 30TK; 80mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1/8 Pakendi infoleht: teave kasutajale Dasatinib Sandoz 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatinib Sandoz 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatinib Sandoz 70 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatinib Sandoz 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatinib Sandoz 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatinib Sandoz 140 mg õhukese polümeerikattega tabletid dasatiniib Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Dasatinib Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dasatinib Sandoze võtmist 3. Kuidas Dasatinib Sandozt võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dasatinib Sandozt säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Dasatinib Sandoz ja milleks seda kasutatakse Dasatinib Sandoz sisaldab toimeainet dasatiniib. Seda ravimit kasutatakse kroonilise müeloidse leukeemia (KML) raviks täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 1-aastastel lastel. Leukeemia on vere valgeliblede vähk. Valgelibled aitavad tavaliselt organismil infektsioonidega võidelda. KML-i põdevatel inimestel hakkavad granulotsüütideks nimetatavad valgelibled ohtralt paljunema. Dasatinib Sandoz takistab nende leukeemiarakkude paljunemist. Dasatinib Sandozt kasutatakse ka raviks täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 1-aastastel lastel, kes põevad Philadelphia kromosoomiga (Ph+) ägedat lümfoblastleukeemiat (ALL) ja lümfoblastset KML-i, kes ei ole abi saanud eelnevatest ravidest. ALL-i põdevatel inimestel paljunevad lümfotsüütideks nimetatavad val Perskaitykite visą dokumentą
1/37 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dasatinib Sandoz 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatinib Sandoz 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatinib Sandoz 70 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatinib Sandoz 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatinib Sandoz 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatinib Sandoz 140 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Dasatinib Sandoz 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg dasatiniibi. _Teadaolevat toimet omav abiaine_ Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 26,2 mg laktoosi (monohüdraadina). Dasatinib Sandoz 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg dasatiniibi. _Teadaolevat toimet omav abiaine _ Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 65,6 mg laktoosi (monohüdraadina). Dasatinib Sandoz 70 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 70 mg dasatiniibi. _Teadaolevat toimet omav abiaine _ Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 91,8 mg laktoosi (monohüdraadina). Dasatinib Sandoz 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg dasatiniibi. _Teadaolevat toimet omav abiaine _ Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 104,9 mg laktoosi (monohüdraadina). Dasatinib Sandoz 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg dasatiniibi. _Teadaolevat toimet omav abiaine _ Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 131,1 mg laktoosi (monohüdraadina). Dasatinib Sandoz 140 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 140 mg dasatiniibi. _Teadaolevat toimet omav abiaine _ Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 183,5 mg laktoosi (monohüdraadina). INN. _Dasatinibum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM 2/37 Õhukese polümeerikattega tab Perskaitykite visą dokumentą