Daptomycin Norameda

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Daptomicinas

Prieinama:

Norameda, UAB

ATC kodas:

J01XX09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Daptomicinas

Dozė:

350 mg; 500 mg

Vaisto forma:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Daptomycin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2018-04-26

Pakuotės lapelis

1
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DAPTOMYCIN NORAMEDA 350 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM
TIRPALUI
Daptomicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Daptomycin Norameda ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš Jums leidžiant Daptomycin Norameda
3.
Kaip leidžiamas Daptomycin Norameda
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Daptomycin Norameda
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DAPTOMYCIN NORAMEDA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Daptomycin Norameda miltelių injekciniam ar infuziniam tirpalui
veiklioji medžiaga yra
daptomicinas. Daptomicinas yra antibakterinis vaistas, kuris gali
sustabdyti kai kurių bakterijų
augimą. Daptomycin Norameda vartojamas suaugusiųjų ir vaikų bei
paauglių (nuo 1 iki 17 metų)
odos ir poodinių audinių infekcijoms gydyti. Jis taip pat vartojamas
suaugusių širdies sienelės
vidinėje pusėje esančių audinių (įskaitant širdies vožtuvus)
infekcijoms, kurias sukėlė bakterijos
_Staphyloccocus aureus_, bei tų pačių bakterijų sukeltoms kraujo
infekcijoms, kai jos susijusios su
odos ar širdies infekcijomis, gydyti.
Priklausomai nuo infekcijos (-jų) tipo, gydytojas kartu su Daptomycin
Norameda gali taip pat paskirti
ir kitų antibakterinių vaistų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS LEIDŽIANT DAPTOMYCIN NORAMEDA
JUMS NEGALIMA SKIRTI DAPTOMYCIN NORAMEDA:
Jeigu yra alergija daptomicinui arba natrio hidroksidui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
(

Prekės savybės

Daptomycin Norameda (daptomicinas)
Dozavimo gidas
Paruošimo data: 2022 m. sausio mėn.
Versijos Nr.: v1.0
Patvirtinimo data: 2022 m. sausio mėn.
Ši mokomoji medžiaga yra rinkodaros leidimo sąlygų dalis.
Prieš skirdami Daptomycin Norameda, perskaitykite preparato
charakteristikų santrauką (PCS).
2
Trumpinių sąrašas
DIE
Dešiniosios širdies pusės infekcinis endokarditas
FK
Farmakokinetika
HD
Hemodializė
IV
Intraveninis
KFK
Kreatinino fosfokinazė
kOMAI
Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos
KrKl
Kreatinino klirensas
NAPD
Nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė
NRV
Nepageidaujama reakcija į vaistą
PCS
Preparato charakteristikų santrauka
PL
Protrombino laikas
SAB
Staphylococcus aureus bakteriemija
TNS
Tarptautinis normalizuotas santykis
VNR
Viršutinė normos riba
3
Terapinės indikacijos
Daptomycin Norameda skirtas toliau nurodytoms suaugusiųjų ir vaikų
pacientų (nuo 1 iki 17 metų)
infekcijoms gydyti:
•
Komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių infekcijoms (kOMAI).
Daptomycin Norameda skirtas toliau nurodytoms suaugusiųjų
infekcijoms gydyti:
•
Suaugusių pacientų Staphylococcus aureus sukeltam dešiniosios
širdies pusės infekciniam
endokarditui (DIE). Rekomenduojama, kad sprendimas skirti daptomicino
būtų priimtas
tik atsižvelgus
į
bakterijų
jautrumą
antibiotikams
ir po kvalifikuoto
specialisto
konsultacijos;
•
Suaugusių pacientų su DIE ar kOMAI susijusiai Staphylococcus aureus
bakteriemijai
(SAB);
•
Skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems kOMAI be tuo pat metu
pasireiškusios
Staphylococcus aureus bakteriemijos.
Daptomycin Norameda pasižymi baktericidiniu poveikiu prieš platų
gramteigiamų bakterijų
spektrą. Sergant mišriomis infekcijomis, kai įtariamos
gramneigiamos ir (arba) tam tikrų tipų
anaerobinės bakterijos, Daptomycin Norameda turi būti skiriamas
kartu su kitu (-ais) atitinkamu
(-ais) antibakteriniu (-iais) vaistiniu (-iais) preparatu (-ais).
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų varto